Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tribulus Terrestris u postmenopauzálních žen s hypoaktivní poruchou sexuální touhy

2. dubna 2015 aktualizováno: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je velmi častá u žen po menopauze v důsledku snížení hladin cirkulujících androgenů. Cílem této studie je zhodnotit účinky Tribulus Terrestris u premenopauzálních žen s HSDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je nejrozšířenější ženskou sexuální dysfunkcí ve společnosti, zejména u žen po menopauze, a je silně spojena s kvalitou života žen. Androgenní hormony klesají s věkem v premenopauzálním období, výrazněji po menopauze. Tribulus terrestris je rostlina původem z Indie, doporučovaná při léčbě neplodnosti, nízkého libida a impotence. Jeho hlavní aktivní složkou je protodioscin, který je připisován zvýšení hladiny testosteronu a zlepšení sexuálních funkcí. Cílem této studie je zhodnotit účinky Tribulus Terrestris u premenopauzálních žen s HSDD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně jeden rok po poslední menstruaci
  • bez použití hormonální substituční léčby během posledních 3 měsíců
  • bez jakýchkoli léků, drog nebo alkoholu.
  • Zdraví pacienti bez systémového nebo psychiatrického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacient kuřák (10 cigaret denně).
  • Pacienti s krevním tlakem > 160/90 mm Hg.
  • Pacientka s karcinomem prsu nebo endometria.
  • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu.
  • Pacient s diabetem.
  • Pacientka s vaginálním krvácením z jakéhokoli zdroje.
  • Pacienti s poškozením jater.
  • Pacienti s nedávnou aktivní tromboflebitidou nebo tromboembolickými poruchami
  • Pacienti s problémy v mezilidských vztazích s vaším vztahem nebo partnerem
  • Pacienti se sexuálními problémy od vašeho partnera

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tribulus Terrestris
pacienti budou užívat Tribulus terrestris (750 mg/den) po dobu 120 dnů
Lék: Tribulus Terrestris
pacienti budou užívat 750 mg/den po dobu 120 dnů
Ostatní jména:
  • tribulus
Komparátor placeba: Placebo
pacienti budou užívat placebo po dobu 120 dnů
Jiný: Placebo
pacienti budou používat placebo pilulky se stejným tvarem léku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální touha
Časové okno: 120 dní
k vyhodnocení použijeme brazilský dotazník „Quotient Sexual – Version Feminine (QS-F)
120 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny prolaktinu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: 120 dní
Krevní test
120 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny testosteronu a globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG)
Časové okno: 120 dní
Krevní test
120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTC
  • 245.553C (Jiný identifikátor: COEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tribulus Terrestris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit