- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980576
Laadullinen kivun mittaus potilaille, joilla on rappeuttavaa alaselkäkipua
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Laadullinen kivun mittaus ja herkistäminen potilailla, joilla on rappeuttavaa alaselkäkipua ja indikaatio lannenikamavälilevylle
Tutkimuksen tarkoitus on:
- mittaamaan nosiseptiivisen järjestelmän herkistymistä potilailla, joilla on alaselkäkipuja tarvittavan kirurgisen toimenpiteen suorittamiseksi
- tutkia mahdollista yhteyttä alaselän kivun ja rappeuttavien muutosten välillä
- analysoida, liittyykö alaselän kipu kliiniseen tulokseen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
- luoda malli kivun leikkausta edeltävää mittausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg, Region of Northern Jutland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidetaan kirurgisesti spondyliitin vuoksi
- kyky ymmärtää tanskaa kyselylomakkeen täyttämiseksi
- kirjallinen allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- implanttien poisto
- diabeettinen neuropatia tai muu neuropaattinen sairaus
- neurologiset sairaudet
- kyvyttömyys lukea tai ymmärtää tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Leikkausta edeltävä kivun mittaus
Potilaat, joilla on alaselän kipu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Algometrillä mitattu kipu lannerangan alueelta, lonkasta ja nilkasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laajennettujen alaselkäkipututkimusten perusteella odotamme saavamme parempaa tietoa tämän potilasryhmän kivun mittaamisesta ennen mahdollista kirurgista toimenpidettä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20110053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .