- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01980576
Jakościowy pomiar bólu u pacjentów z bólem zwyrodnieniowym krzyża
9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Jakościowy pomiar bólu i sensytyzacja u pacjentów z bólem zwyrodnieniowym krzyża ze wskazaniem do lędźwiowego krążka międzykręgowego
Celem badania jest:
- do pomiaru sensytyzacji układu nocyceptywnego u pacjentów z bólami krzyża w celu przeprowadzenia niezbędnego zabiegu chirurgicznego
- w celu zbadania możliwego związku między bólem krzyża a zmianami zwyrodnieniowymi
- przeanalizować, czy ból krzyża ma związek z wynikiem klinicznym 6 miesięcy po operacji
- stworzenie modelu do przedoperacyjnego pomiaru bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg, Region of Northern Jutland, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy będą leczeni operacyjnie z powodu zapalenia stawów kręgosłupa
- znajomość języka duńskiego w celu wypełnienia kwestionariusza
- pisemne podpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- usunięcie implantów
- neuropatia cukrzycowa lub inna choroba neuropatyczna
- choroby neurologiczne
- niezdolność do czytania lub rozumienia języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przedoperacyjny pomiar bólu
Pacjenci z bólem krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból mierzony w okolicy lędźwiowej, biodrowej i skokowej za pomocą algometru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekujemy, że na podstawie rozszerzonych badań bólu krzyża uzyskamy lepszą wiedzę na temat pomiaru bólu u tej kategorii pacjentów przed ewentualnym zabiegiem chirurgicznym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20110053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .