Antrasykliinin sydän- ja verisuonitoksisuuden ehkäisy statiineilla (PREVENT)
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Atorvastatin (Lipitor) 40 mg suun kautta päivittäin sydänongelmien kehittymisen mahdollisuutta henkilöillä, jotka saavat adjuvanttia antrasykliinipohjaista kemoterapiaa lymfooman rintasyövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
Erityinen tavoite 1:
Sen määrittämiseksi, säilyttääkö Atorvastatiinin (Lipitor) anto vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) 24 kuukautta rintasyövän tai lymfooman adjuvanttihoidon antrasykliinipohjaisen adjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen.
Erityinen tavoite 2:
Sen määrittämiseksi, ennustavatko LVEF:n lähtötilanteen ja 6 kuukauden väliset erot LVEF:ssä lähtötilanteen ja 24 kuukauden väliset erot antrasykliinipohjaisen adjuvanttihoidon ja samanaikaisen atorvastatiinihoidon jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritamme kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen 0 tai 40 mg atorvastatiinia/vrk 278 henkilöllä, joille on määrä saada antrasykliinipohjaista kemoterapiaa vaiheen I-III rintasyövän tai lymfooman hoitoon. Vaihe I-IV, ennustettu elinajanodote > 2 vuotta. Käytämme innovatiivisia noninvasiivisia magneettikuvausmenetelmiä (MRI) LVEF-mittaukseen tarkasti. Lisäksi mittaamme vasemman kammion (LV) tilavuuksia, sydänlihaksen rasitusta, fibroosia, aortan pulssiaallon nopeutta (PWV) ja seinämän paksuutta, kaikkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa LVEF:ään muuttamalla LV:n esikuormitusta, jälkikuormitusta ja supistumiskykyä.19 ,20 Mitataan edistyneitä seerumin biomarkkereita, jotka arvioivat oksidatiivisen/nitrosatiivisen stressin, systeemisen tulehduksen ja kiertävien neurohormonien esiintymisen, jotka voivat myös vaikuttaa LVEF:ään.
Tässä tutkimuksessa testataan uutta kliinistä paradigmaa rintasyövän hallinnassa: antrasykliinipohjaiseen adjuvanttihoitoon liittyvän LV-häiriön primaarista ehkäisyä käyttämällä esihoitoa edullisilla statiineilla. Lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen systemaattinen tiedonkeruu mekanismeista ja ajan kulusta, jonka myötä LV-toiminnan toimintahäiriö ja sitä seuraava krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) kehittyvät henkilöillä, jotka saavat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa rintasyövän tai lymfooman hoitoon. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä lääkäreille, jotka yrittävät määrittää optimaaliset sydämen suojastrategiat, kun he antavat adjuvanttia kemoterapeuttista hoitoa rintasyöpä- tai lymfoomapotilailleen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää edullisia lääkkeitä sydän- ja verisuonitautien (CV) terveyden säilyttämiseen ja sitä kautta kokonaiseloonjäämisen parantamiseen kasvavalla määrällä rintasyöpä- ja lymfoomapotilaita.
TOISIJAISET TAVOITTEET
Erityinen tavoite 1:
Dokumentoida Atorvastatiinin (Lipitor) vaikutus kognitiivisiin toimintoihin käyttämällä useita neurokognitiivisia testejä (HVLT, Rey-osterrieth Figure, kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti (COWA), jäljentekoosat A ja B, numeroväli ja uritettu pöytätaulu) rintasyöpä- ja lymfoomapotilaat, jotka saavat antrasykliiniä.
Erityinen tavoite 2:
Dokumentoida atorvastatiinin (Lipitor) vaikutus omaan raportoimaansa elämänlaatuun käyttämällä validoituja kyselylomakkeita (PROMIS, mukaan lukien: yleinen muoto, hampaiden huolet, hampaiden kyvyt, väsymys, kivun voimakkuus ja häiriöt, unihäiriöt, fyysinen toiminta ja sosiaalinen toiminta) rinnoissa syöpä- ja lymfoomapotilaat, jotka saavat antrasykliiniä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Oncology Specialists of Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Southern Oncology Specialists-Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Novant Health Cancer Specialists-Matthews
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I-III rintasyöpä (mukaan lukien tulehduksellinen ja äskettäin diagnosoitu uusiutuva rintasyöpä) tai lymfooma Vaihe I-IV. (Potilaiden elinajanodote tulee olla yli 2 vuotta)
- Suunniteltu saamaan adjuvanttikemoterapiaa antrasykliinillä (doksorubisiini ja epirubisiini)
- 21-vuotias tai vanhempi
- LVEF > 50 % (viimeisin viimeisten 5 vuoden aikana)
- Antrasykliinien aiempi antaminen on hyväksyttävää, jos hoito on päättynyt > 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet kemoterapiahoitoja, ovat sallittuja
- Pystyy pidättämään hengitystä 10 sekuntia
- Aiemmat syövät sallitaan, jos taudista ei ole viitteitä viimeisen 5 vuoden aikana
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lipidejä alentava hoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen postmenopausaalinen hormonikorvaushoito
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 190 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
- Suunniteltu saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa antrasykliinillä
- Aktiivista maksasairautta ei sallita
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Äskettäin (viimeisten kolmen vuoden aikana) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tulehdustilat, kuten lupus tai tulehduksellinen suolistosairaus, immunosuppressiivisten aineiden käyttö tai muu sairaus, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen.
- Potilaat, joilla on ferromagneettisia aivojen aneurysmaklipsiä tai muuta intraorbitaalista/kallonsisäistä metallia; sydämentahdistimet, defibrillaattorit, toimivat neurostimulaattorilaitteet tai muut implantoidut elektroniset laitteet.
- Epästabiili angina; merkittävät kammiorytmihäiriöt (> 20 ennenaikaista kammiokompleksia (PVC)/min portituksen vaikeudesta johtuen) eteisvärinä, johon liittyy hallitsematon kammiovaste; sepelvaltimotauti; akuutti sydäninfarkti 28 päivän kuluessa
- Sytokromi P450 (CYP3A4) -estäjien nykyinen käyttö. Näitä ovat klaritromysiini, HIV-proteaasin estäjät, itrakonatsoli, greippimehu, syklosporiini, rifampiini tai digoksiini
- Nykyinen tai aiempi maksan toimintahäiriö
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Klaustrofobia
- Suunnittelee muuttoa 24 kuukauden sisällä koeilmoittautumisesta
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1 - Atorvastatiini
Yksi 40 mg atorvastatiinitabletti joka aamu suun kautta 24 kuukauden ajan
|
40 mg tabletti suun kautta joka aamu 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2 - Placebo
Yksi lumetabletti joka aamu suun kautta 24 kuukauden ajan.
|
40 mg tabletti suun kautta joka aamu 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Yksi lumetabletti joka aamu suun kautta 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen vasemman kammion ejektiofraktiosta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen tilavuuden loppu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen MRI:n loppudiastolisesta tilavuudesta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
|
Lopeta systolinen tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen MRI:n loppusystolisesta tilavuudesta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen MRI-halvauksen tilavuudesta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
|
Vasemman kammion (LV) massa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen vasemman kammion massasta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut kliinisten mittausten arvot, jotka on saatu sydämen MRI-pulssiaallon nopeudesta ryhmittäin.
Lineaarista mallia mukautetaan perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan, ja puuttuvien tietojen osalta käytettiin useita imputaatioita.
|
24 kuukautta
|
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut arvot Hopkins Verbal Learning -testin (HVLT) kokonaispalauttaminen ryhmittäin.
Lineaarinen malli mukautuu perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan.
Puuttuvaa imputointia ei suoritettu.
Alueet 0–36 ja suuremmat luvut kuvaavat parempaa muistamista.
|
24 kuukautta
|
|
Controlled Oral Word Association (COWA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden arvioidut arvot Controlled Oral Word Association (COWA) ryhmittäin.
Lineaarinen malli mukautuu perusarvon ja ryhmämäärityksen mukaan.
Puuttuvaa imputointia ei suoritettu.
COWA käyttää kolmen kirjaimen joukkoa C, F ja L arvioidakseen foneemista sujuvuutta.
Yksilöille annetaan 1 minuutti aikaa nimetä mahdollisimman monta sanaa, joka alkaa yhdellä kirjaimesta.
Toimenpide toistetaan sitten kahdelle jäljellä olevalle kirjaimelle.
Vaihtelee 0:sta oikeiden sanojen kokonaismäärään, jotka alkavat yhdellä joukon kirjaimista.
Enimmäispistemäärällä ei ole kattoa.
Suuremmat luvut kuvastavat parempaa suullista sujuvuutta.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaus (PROMIS) -kyselylomake – sovellettu kognitio – yleiset huolenaiheet – lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden raportoimat elämänlaatutulokset, jotka on saatu potilaiden raportoimien tulosten mittaamisen (PROMIS) kyselylomakkeesta - Applied Cognition - General Concerns - Lyhyt lomake 4a.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja sitten niitä säädetään t-pisteillä välillä 30,1-63,8.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiota.
Lineaariset mallit sisältävät lähtötilanteen arvioinnin ja käytettiin ryhmä- ja moninkertaista imputointia.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaus (PROMIS) -kysely - Väsymys lyhyt lomake 41
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden raportoimat elämänlaadun tulokset, jotka on saatu potilaiden raportoimien tulosten mittaamisen (PROMIS) kyselylomakkeella - Väsymys lyhyt lomake 41.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja sitten niitä säädetään t-pisteillä välillä 33,7-75,8.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa väsymystä.
Lineaariset mallit sisältävät lähtötilanteen arvioinnin ja käytettiin ryhmä- ja moninkertaista imputointia.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Lymfooma
- Rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00038639
- U10CA081851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01HL118740-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- REBACCCWFU 98213 (Muu tunniste: NCI)
- NCI-2013-01760 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .