- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02002845
A Retrospective Multicenter Investigation of the Use of the da Vinci® Surgical System in Non-Tumor Based TORS Procedures
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Effectiveness Endpoint:
• Ability to complete procedure without a need for conversion to a non-robotic approach
Safety Endpoint:
Assessment of adverse events through post-operative follow-up including but not limited to:
• Bleeding
▪ Mortality
Additional endpoints evaluated may include:
- Procedure times
- Length of hospital stay
- Volume of tissue resected
- Use of tissue sealants
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- St. Jose Mercey Health System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The specific surgical procedure involved a lingual tonsillectomy, tongue base resection, or a partial glossectomy procedure.
- Subject was ≥18 years of age at the time of procedure
Exclusion Criteria:
- Subject underwent a benign non-tumor TORS procedure that did not involve either a lingual tonsillectomy, tongue base resection or partial glossectomy.
- Subject underwent a TORS procedure for oropharyngeal cancer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Robotic arm
Patient who have undergone benign non-tumor TORS procedures using the da Vinci Surgical System
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Primary Effectiveness Endpoint
Aikaikkuna: intra-operative
|
Ability to complete procedure without a need for conversion to a non-robotic approach
|
intra-operative
|
Primary Safety endpoint
Aikaikkuna: up to 30 days after surgery
|
Assessment of adverse events through post-operative follow-up including but not limited to: • Bleeding ▪ Mortality |
up to 30 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shilpa Mehendale, MS, Intutive Surgical
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Non-Tumor based TORS procedure
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset robotic surgery using the da Vinci Surgical System
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat