Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio 3 vs 10 päivää antibiootteja ihoabsesseissa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen

torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Lucy Holmes, MD

Satunnaistettu non-inferiority-koe 3 vs 10 päivää trimetopriimi-sulfametoksatsolia yhteisöön liittyvissä ihopaiseissa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroa hoidon epäonnistumisissa ja toistuvissa ihotulehduksissa, kun potilaille annetaan 3 tai 10 päivää antibiootteja komplisoitumattomien ihoabsessien hoitoon kirurgisen tyhjennyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden ikä oli 3 kuukaudesta 17 vuoteen ja jotka saapuivat lasten päivystykseen (ED), joilla oli komplisoitumaton ihoabsessi, joka vaati kirurgista poistoa, satunnaistettiin saamaan 3 tai 10 päivän trimetopriimisulfametoksatsolia. Potilaat arvioitiin 10-14 päivää myöhemmin niiden paranemisen arvioimiseksi. Potilaisiin otettiin yhteyttä kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, oliko heille kehittynyt toinen ihotulehdus. Tulokset osoittivat myös metisilliiniresistentin staphylococcus aureuksen (MRSA) ja metisilliinille sensitiivisen staphylococcus aureuksen (MSSA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • Women & Children's Hospital of Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kirurgista poistoa vaativa ihopaise (halkaisijaltaan ≥ 1 cm kovettuma)
  • Potilaalla voidaan käyttää minimaalisesti invasiivista kirurgista tekniikkaa ihonalaisen dreenin avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa
  • potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 2 annosta antibioottia viimeisten 36 tunnin aikana
  • potilaat, joilla on diabetes, sirppisolusairaus, immuunivastetta heikentävä sairaus, perussairaus, joka altistaa potilaan toistuvaan sairaalahoitoon tai lääkärinkäynteihin tai kestokatetriin tai perkutaanisiin lääkinnällisiin laitteisiin
  • potilailla, joilla on samanaikainen, ei-absessi-infektio
  • potilaat, jotka ovat allergisia trimetopriimisulfametoksatsolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 päivää trimetoprimi-sulfametoksatsolia
Suun kautta otettava trimetopriimi-sulfametoksatsoli annosteltuna 10 mg trimetopriimia/kg/vrk jaettuna kahdesti päivässä, enintään 640 mg trimetopriimia/vrk
Lääke: Trimetopriimi-sulfametoksatsoli
3 vs. 10 päivää lääkettä
Muut nimet:
  • Bactrim
  • Septra
Kokeellinen: 3 päivää trimetoprimi-sulfametoksatsolia
Suun kautta otettava trimetopriimi-sulfametoksatsoli annosteltuna 10 mg trimetopriimia/kg/vrk jaettuna kahdesti päivässä, enintään 640 mg trimetopriimia/vrk
Lääke: Trimetopriimi-sulfametoksatsoli
3 vs. 10 päivää lääkettä
Muut nimet:
  • Bactrim
  • Septra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumiset
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen
Hoidon epäonnistumiset määriteltiin alkuperäisen absessin pysyväksi tai suuremmaksi kooksi, joka vaati lisälääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä. Hoidon parantuminen määriteltiin arkuuden, eryteeman, kuumeen, haavan valumisen, lämmön, vaihtelun tai kovettuman puuttumisena tai vähäisenä 10–14 päivän seurannan aikana.
jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen
Hoidon epäonnistumiset potilailla, joilla on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -infektio
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen
Hoidon epäonnistumiset määriteltiin alkuperäisen absessin pysyväksi tai suuremmaksi kooksi, joka vaati lisälääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä. Hoidon parantuminen määriteltiin arkuuden, eryteeman, kuumeen, haavan valumisen, lämmön, vaihtelun tai kovettuman puuttumisena tai vähäisenä 10–14 päivän seurannan aikana.
jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen
Hoidon epäonnistumiset metisilliinille herkän Staphylococcus aureus -tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen
Hoidon epäonnistumiset määriteltiin alkuperäisen absessin pysyväksi tai suuremmaksi kooksi, joka vaati lisälääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä. Hoidon parantuminen määriteltiin arkuuden, eryteeman, kuumeen, haavan valumisen, lämmön, vaihtelun tai kovettuman puuttumisena tai vähäisenä 10–14 päivän seurannan aikana.
jopa 2 viikkoa kirurgisen tyhjennyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvat ihoinfektiot
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Toistuvien ihoinfektioiden määrä seurantavastaavien keskuudessa 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Potilaat, joiden hoito epäonnistui, suljettiin pois tästä analyysistä, koska he kaikki saivat ylimääräisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka saattoivat vaikuttaa lopputulokseen.
1 kk leikkauksen jälkeen
Toistuvat ihoinfektiot potilailla, jotka ovat saaneet metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -tartunnan
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Toistuvien ihoinfektioiden määrä seurantavastaavien keskuudessa 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Potilaat, joiden hoito epäonnistui, suljettiin pois tästä analyysistä, koska he kaikki saivat ylimääräisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka saattoivat vaikuttaa lopputulokseen.
1 kk leikkauksen jälkeen
Toistuvat ihoinfektiot metisilliiniherkän Staphylococcus aureus -tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Toistuvien ihoinfektioiden määrä seurantavastaavien keskuudessa 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Potilaat, joiden hoito epäonnistui, suljettiin pois tästä analyysistä, koska he kaikki saivat ylimääräisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka saattoivat vaikuttaa lopputulokseen.
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lucy Holmes, MD

Yhteistyökumppanit

Women & Children's Hospital of Buffalo
New York State Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy C Holmes, MD, University at Buffalo
  • Opintojen puheenjohtaja: Howard Faden, MD, University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DB 2456

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa