Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 3 proti 10 dnům podávání antibiotik v kožních abscesech po chirurgické drenáži

17. září 2015 aktualizováno: Lucy Holmes, MD

Randomizovaná non-inferioritní studie 3 versus 10 dnů trimethoprim-sulfamethoxazolu v komunitně asociovaných kožních abscesech po chirurgické drenáži

Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v selhání léčby a recidivujících kožních infekcích, když jsou pacientům podávána antibiotika 3 nebo 10 dnů na nekomplikované kožní abscesy poté, co byli chirurgicky drénováni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku od 3 měsíců do 17 let, kteří se dostavili na pediatrickou pohotovost (ED) s nekomplikovaným kožním abscesem, který vyžadoval chirurgickou drenáž, byli randomizováni k podávání 3 nebo 10 dnů perorálního trimethoprim-sulfamethoxazolu. Pacienti byli hodnoceni o 10 až 14 dní později, aby se posoudilo vyléčení. Pacienti byli kontaktováni o 1 měsíc později, aby se zjistilo, zda se u nich nevyvinula další kožní infekce. Výsledky byly také stratifikovány podle methicilin-rezistentního staphylococcus aureus (MRSA) a methicilin-senzitivního staphylococcus aureus (MSSA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
        • Women & Children's Hospital of Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s kožním abscesem, který vyžaduje chirurgickou drenáž (indurace ≥ 1 cm v průměru)
  • U pacienta lze použít minimálně invazivní operační techniku ​​se zavedením subkutánního drénu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů vyžadujících okamžitou hospitalizaci
  • pacientů, kteří dostali 2 nebo více dávek antibiotik v předchozích 36 hodinách
  • pacienti s diabetem, srpkovitou anémií, imunokompromitujícím onemocněním, základním zdravotním stavem predisponujícím pacienta k častým hospitalizacím nebo lékařským návštěvám nebo zavedeným katétrům nebo perkutánním zdravotnickým prostředkům
  • pacientů se souběžnou, neabscesní infekcí
  • pacientů s alergií na trimethoprim-sulfamethoxazol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 10 dní Trimethoprim-Sulfamethoxazol
Perorální trimethoprim-sulfamethoxazol v dávce 10 mg trimethoprim/kg/den rozdělený dvakrát denně do maximální dávky 640 mg trimethoprimu/den
Lék: Trimethoprim-sulfamethoxazol
3 versus 10 dnů užívání léku
Ostatní jména:
  • Bactrim
  • Septra
Experimentální: 3 dny Trimethoprim-Sulfamethoxazol
Perorální trimethoprim-sulfamethoxazol v dávce 10 mg trimethoprim/kg/den rozdělený dvakrát denně do maximální dávky 640 mg trimethoprimu/den
Lék: Trimethoprim-sulfamethoxazol
3 versus 10 dnů užívání léku
Ostatní jména:
  • Bactrim
  • Septra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání léčby
Časové okno: do 2 týdnů po chirurgické drenáži
Selhání léčby bylo definováno jako přetrvávající nebo zvětšená velikost původního abscesu vyžadující další lékařskou nebo chirurgickou intervenci. Léčebné vyléčení bylo definováno jako žádná nebo minimální citlivost, erytém, horečka, drenáž rány, teplo, fluktuace nebo indurace při sledování po 10 až 14 dnech.
do 2 týdnů po chirurgické drenáži
Selhání léčby u pacientů infikovaných meticilin-rezistentním Staphylococcus aureus
Časové okno: do 2 týdnů po chirurgické drenáži
Selhání léčby bylo definováno jako přetrvávající nebo zvětšená velikost původního abscesu vyžadující další lékařskou nebo chirurgickou intervenci. Léčebné vyléčení bylo definováno jako žádná nebo minimální citlivost, erytém, horečka, drenáž rány, teplo, fluktuace nebo indurace při sledování po 10 až 14 dnech.
do 2 týdnů po chirurgické drenáži
Selhání léčby u pacientů infikovaných Staphylococcus Aureus citlivým na meticilin
Časové okno: do 2 týdnů po chirurgické drenáži
Selhání léčby bylo definováno jako přetrvávající nebo zvětšená velikost původního abscesu vyžadující další lékařskou nebo chirurgickou intervenci. Léčebné vyléčení bylo definováno jako žádná nebo minimální citlivost, erytém, horečka, drenáž rány, teplo, fluktuace nebo indurace při sledování po 10 až 14 dnech.
do 2 týdnů po chirurgické drenáži

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se kožní infekce
Časové okno: 1 měsíc po chirurgické drenáži
Míra rekurentní kožní infekce mezi sledujícími respondenty 1 měsíc po zařazení. Pacienti, u kterých selhala léčba, byli z této analýzy vyloučeni, protože všichni dostali další lékařskou intervenci, která by mohla ovlivnit výslednou míru.
1 měsíc po chirurgické drenáži
Recidivující kožní infekce u pacientů infikovaných meticilin-rezistentním Staphylococcus aureus
Časové okno: 1 měsíc po chirurgické drenáži
Míra rekurentní kožní infekce mezi sledujícími respondenty 1 měsíc po zařazení. Pacienti, u kterých selhala léčba, byli z této analýzy vyloučeni, protože všichni dostali další lékařskou intervenci, která by mohla ovlivnit výslednou míru.
1 měsíc po chirurgické drenáži
Recidivující kožní infekce u pacientů infikovaných Staphylococcus Aureus citlivým na meticilin
Časové okno: 1 měsíc po chirurgické drenáži
Míra rekurentní kožní infekce mezi sledujícími respondenty 1 měsíc po zařazení. Pacienti, u kterých selhala léčba, byli z této analýzy vyloučeni, protože všichni dostali další lékařskou intervenci, která by mohla ovlivnit výslednou míru.
1 měsíc po chirurgické drenáži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lucy Holmes, MD

Spolupracovníci

Women & Children's Hospital of Buffalo
New York State Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy C Holmes, MD, University at Buffalo
  • Studijní židle: Howard Faden, MD, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DB 2456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Trimethoprim-sulfamethoxazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit