Fysiologisten muuttujien vertailu verenluovutuksen aikana
Kompensaatiovaraindeksin vertailu suonensisäisen tilavuuden muutokseen ja aivohalvauksen tilavuuteen verenluovutuksen aikana
Tutkijat ovat kehittäneet järjestelmän, joka perustuu pulssioksimetriin, tablettiin ja tabletissa toimivaan algoritmiin, joka analysoi pulssioksimetrin aaltomuotoa.
Tässä järjestelmässä toimivan algoritmin pitäisi pystyä seuraamaan tarkasti verenhukkaa verenluovutuksen aikana. Tutkijat vertaavat algoritmia verenhukkaan, jota seurataan virtausmittariksi kutsutulla laitteella.
Tässä järjestelmässä toimivan algoritmin pitäisi pystyä seuraamaan tarkasti iskutilavuuden muutoksia. Tutkijat vertaavat algoritmia iskutilavuuden muutoksiin, joita seuraa CCNexfin-niminen laite.
Tässä järjestelmässä toimivan algoritmin pitäisi toimia riippumatta siitä, onko se käytössä kokoverenluovutuksessa tai jos se sijoitetaan verenluovutuksen alkamisen jälkeen. Tutkijat käyttävät kahta pulssioksimetriä järjestelmään kummassakin kädessä ja vertaavat yhtä, jota käytetään kokoverenluovutukseen, verrattuna sellaiseen, jota ei käytetä kokoverenluovutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: lasketaan p-arvot hypoteesin testaamiseksi korrelaation puuttumisesta vaihtoehtoon, että kullekin koehenkilölle on nollasta poikkeava korrelaatio. Vähimmäiskeskimääräistä tehokorrelaatiota, alfa = 0,05, käytetään. Korrelaatio tehdään (CRI-trendi 550 ml:n veritilavuuden poiston aikana) käyttämällä ennen ja jälkeen verenottoa koskevia tietoja.
Erityiset tavoitteet: Nämä tiedot toimitetaan FDA:lle seuraavin vaatimuksin: CRI-algoritmi
- On tarkoitettu kliinikoiden ja lääketieteellisesti pätevän henkilöstön käyttöön suonensisäisten tilavuuden muutosten (verenvuoto) näyttämiseksi ei-invasiivisesti.
- Se on tarkoitettu kliinikoiden ja lääketieteellisesti pätevän henkilöstön käyttöön aivohalvauksen tilavuuden muutosten trendien näyttämiseksi noninvasiivisesti ja
- CRI-trendiarvo ei ole suhteessa alkuperäiseen CRI-lukemaan, vaan se on todellinen CRI-trendiarvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado's Blood Donation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde suunnittelee verenluovutusta ja on Children's Hospital Coloradon verenluovutuskeskuksen hyväksymä
- Ikä 18-89 vuotta
- Aiemmin luovutettu veri (pienempi vasovagaalisen vasteen todennäköisyys)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vangittu
- Rajoitettu pääsy ei-invasiivisten sormianturien valvontasivustoihin tai vaarantunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verenluovuttajat
Terveet aikuiset vapaaehtoiset luovuttavat verta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suonensisäisessä tilavuudessa
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
CRI-algoritmi on tarkoitettu näyttämään suonensisäisten tilavuuden muutosten trendi.
Tämä mitataan ensimmäisenä päivänä.
|
Päivä yksi
|
|
Muutos iskun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
CRI-algoritmi on tarkoitettu näyttämään iskutilavuuden muutostrendi.
Tämä mitataan ensimmäisenä päivänä.
|
Päivä yksi
|
|
CRI trendi
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
CRI-algoritmin ei ole tarkoitus vaatia kalibrointia tai sijoittamista normaaleihin fysiologisiin olosuhteisiin.
Tämä mitataan ensimmäisenä päivänä.
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .