Päivittäisen tamsulosiiniannoksen 0,2 mg vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun lääkehoidon vaikutus krooniseen munuaisten vajaatoimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko lääketieteellinen hoito virtsarakon ulostulotukkeuteen tehokas parantamaan glomerulusten suodatusnopeutta ja/tai proteinuriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaamiset parametrit, mukaan lukien maksimaalinen virtausnopeus, noudattaminen (infusoidun tilavuuden gradientti jaettuna virtsarakon painegradientilla kystometrian aikana), maksimaalinen detrusor-paine, virtsarakon ulostulon tukosindeksi ja Schäfer-aste.
Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde tarkistetaan.
Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat miehet, joilla on matalia virtsateiden oireita
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 tai todisteita proteinuriasta
- Virtsarakon ulostulotukosindeksi > 40, Schäfer-aste 2 tai enemmän, maksimivirtausnopeus alle 10 cc/s tai virtsan jälkeinen jäännösvirtsa > 100 cc
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon ulostulotukosindeksi alle 40, Schäfer-luokka 0 tai 1, maksimivirtausnopeus yli 10 ml/s ja virtsan jälkeinen jäännösvirtsa alle 100cc
- Haluaa kirurgisen toimenpiteen
- Todisteet eturauhassyövästä tai virtsarakon syövästä
- Vakava masennushäiriö, dementia, Parkinsonin tauti tai neurologiset puutteet
- Lantion säteilytyksen historia
- Hallitsematon diabetes mellitus tai verenpainetauti
- Oireinen ortostaattinen hypotensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tamsulosiini
Tamsulosiinin annosmuoto on tabletti, annostus on 0,2 mg, tiheys kerran vuorokaudessa ja kesto 6 kuukautta.
|
Kerran päivässä 0,2 mg suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin virtausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä parametri voidaan saada urodynaamisesta tutkimuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Maksimaalinen detrusor-paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä parametri voidaan saada urodynaamisesta tutkimuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Virtsarakon ulostulon tukosindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä parametri voidaan saada urodynaamisesta tutkimuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
schäfer luokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä parametri voidaan saada urodynaamisesta tutkimuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä parametri voidaan saada urodynaamisesta tutkimuksesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasen oirepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seung-Ju Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Dong Sup Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- L201401N2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .