Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​daglig Tamsulosin 0,2 mg administration på nyrefunktionen hos patienter med benign prostatahyperplasi

15. januar 2014 opdateret af: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea

Indvirkning af medicinsk behandling for benign prostatahyperplasi på kronisk nyresvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om medicinsk behandling for blæreudløbsobstruktion er effektiv til forbedring af glomerulær filtrationshastighed og/eller proteinuri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urodynamiske parametre inklusive maksimal flowhastighed, compliance (infunderet volumengradient divideret med blæretrykgradient under cystometri), maksimalt detrusortryk, blæreudløbsobstruktionsindeks og Schäfer-grad vil blive kontrolleret.

Estimeret glomerulær filtrationshastighed og urinprotein til kreatinin-forhold vil blive kontrolleret.

International prostata symptom score vil blive kontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med lave urinvejssymptomer i alderen mellem 40 og 80
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 eller tegn på proteinuri
  • Blæreudløbsobstruktionsindeks > 40, Schäfer grad 2 eller mere, maksimal flowhastighed lavere end 10 cc/s eller postvoid resterende urin > 100 cc

Ekskluderingskriterier:

  • Blæreudløbsobstruktionsindeks mindre end 40, Schäfer grad 0 eller 1, maksimal flowhastighed højere end 10 ml/s og postvoid resterende urin mindre end 100cc
  • Ønsker kirurgisk indgreb
  • Bevis på prostatacancer eller blærekræft
  • Større depressiv lidelse, demens, Parkinsons sygdom eller neurologiske mangler
  • Historie om bækkenbestråling
  • Ukontrolleret diabetes mellitus eller hypertension
  • Symptomatisk ortostatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tamsulosin
Dosisformen af ​​Tamsulosin er tablet, dosis er 0,2 mg, hyppigheden er én gang dagligt og varigheden er 6 måneder.
Medicin: Tamsulosin
En gang dagligt 0,2 mg pr. oral i 6 måneder
Andre navne:
  • Harnal D
  • Tamsnal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal flowhastighed
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
6 måneder
Maksimalt detrusortryk
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
6 måneder
Blæreudløbsobstruktionsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
6 måneder
schäfer karakter
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Urinprotein til kreatinin-forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International prostata symptom score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Seung-Ju Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
  • Ledende efterforsker: Dong Sup Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L201401N2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner