양성 전립선비대증 환자에서 매일 탐술로신 0.2mg 투여가 신기능에 미치는 영향
2014년 1월 15일 업데이트: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
양성 전립선 비대증에 대한 내과적 치료가 만성신부전에 미치는 영향
본 연구의 목적은 방광출구 폐쇄에 대한 내과적 치료가 사구체 여과율 및/또는 단백뇨 개선에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최대 유속, 순응도(주입량 구배를 방광내압 측정 중 방광 압력 구배로 나눈 값), 최대 배뇨근 압력, 방광 출구 폐쇄 지수 및 Schäfer 등급을 포함한 요역학적 매개변수를 확인합니다.
예상 사구체 여과율과 소변 단백질 대 크레아티닌 비율을 확인합니다.
국제 전립선 증상 점수를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seung-Ju Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-249-8305
- 이메일: lee.seungju@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
연락하다:
- Seung-Ju Lee Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-249-8305
- 이메일: lee.seungju@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40~80세 사이의 저요로 증상이 있는 남성
- 예상 사구체 여과율 < 60 또는 단백뇨의 증거
- 방광출구 폐쇄 지수 > 40, Schäfer 등급 2 이상, 최대 유량이 10cc/s 미만 또는 배뇨 후 잔뇨 > 100cc
제외 기준:
- 방광출구 폐쇄 지수 40 미만, Schäfer 등급 0 또는 1, 최대 유속 10 ml/s 이상 및 배뇨 후 잔뇨 100cc 미만
- 수술을 원한다
- 전립선암 또는 방광암의 증거
- 주요우울장애, 치매, 파킨슨병 또는 신경학적 결함
- 골반 방사선 조사의 역사
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 증상이 있는 기립성 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탐술로신
탐술로신의 제형은 정제, 용량은 0.2mg, 빈도는 1일 1회, 지속기간은 6개월이다.
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6개월간 1일 1회 경구당 0.2mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유량
기간: 6 개월
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이 매개변수는 유로다이내믹 연구에서 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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최대 배뇨근 압력
기간: 6 개월
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이 매개변수는 유로다이내믹 연구에서 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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방광출구폐쇄지수
기간: 6 개월
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이 매개변수는 유로다이내믹 연구에서 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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샤퍼 등급
기간: 6 개월
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이 매개변수는 유로다이내믹 연구에서 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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규정 준수
기간: 6 개월
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이 매개변수는 유로다이내믹 연구에서 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예상 사구체 여과율
기간: 6 개월
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6 개월
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소변 단백질 대 크레아티닌 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국제 전립선 증상 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Seung-Ju Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Dong Sup Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L201401N2
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탐술로신에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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