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L'effetto della somministrazione giornaliera di tamsulosina 0,2 mg sulla funzione renale nei pazienti con iperplasia prostatica benigna

15 gennaio 2014 aggiornato da: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea

Impatto del trattamento medico per l'iperplasia prostatica benigna sull'insufficienza renale cronica

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento medico per l'ostruzione dello sbocco vescicale è efficace nel miglioramento della velocità di filtrazione glomerulare e/o della proteinuria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno controllati i parametri urodinamici tra cui la portata massima, la compliance (gradiente del volume infuso diviso per il gradiente di pressione della vescica durante la cistometria), la pressione massima del detrusore, l'indice di ostruzione dell'uscita della vescica e il grado di Schäfer.

Saranno controllati la velocità di filtrazione glomerulare stimata e il rapporto tra proteine ​​urinarie e creatinina.

Verrà controllato il punteggio internazionale dei sintomi della prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 442-723
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con sintomi delle basse vie urinarie di età compresa tra i 40 e gli 80 anni
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimato < 60 o evidenza di proteinuria
  • Indice di ostruzione dello sbocco vescicale > 40, grado Schäfer 2 o superiore, portata massima inferiore a 10 cc/s o residuo postminzionale > 100 cc

Criteri di esclusione:

  • Indice di ostruzione dello sbocco vescicale inferiore a 40, grado Schäfer 0 o 1, flusso massimo superiore a 10 ml/s e residuo postminzionale inferiore a 100 cc
  • Vuoi procedura chirurgica
  • Evidenza di cancro alla prostata o alla vescica
  • Disturbo depressivo maggiore, demenza, morbo di Parkinson o deficit neurologici
  • Storia di irradiazione pelvica
  • Diabete mellito o ipertensione non controllati
  • Ipotensione ortostatica sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tamsulosina
La forma di dosaggio di Tamsulosin è compressa, il dosaggio è 0,2 mg, la frequenza è una volta al giorno e la durata è di 6 mesi.
Droga: Tamsulosina
Una volta al giorno 0,2 mg per via orale per 6 mesi
Altri nomi:
  • Harnal D
  • Tamsnal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata massima
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro può essere ottenuto dallo studio urodinamico.
6 mesi
Pressione massima del detrusore
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro può essere ottenuto dallo studio urodinamico.
6 mesi
Indice di ostruzione dello sbocco vescicale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro può essere ottenuto dallo studio urodinamico.
6 mesi
grado schäfer
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro può essere ottenuto dallo studio urodinamico.
6 mesi
Conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro può essere ottenuto dallo studio urodinamico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rapporto tra proteine ​​urinarie e creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seung-Ju Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
  • Investigatore principale: Dong Sup Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L201401N2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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