每日服用坦索罗辛 0.2mg 对良性前列腺增生患者肾功能的影响
2014年1月15日 更新者：Seung-Ju Lee、The Catholic University of Korea
药物治疗良性前列腺增生对慢性肾功能衰竭的影响
本研究的目的是确定膀胱出口梗阻的药物治疗是否能有效改善肾小球滤过率和/或蛋白尿。
研究概览
详细说明
将检查尿动力学参数，包括最大流速、顺应性（输注体积梯度除以膀胱压力梯度）、最大逼尿肌压力、膀胱出口梗阻指数和 Schäfer 等级。
将检查估计的肾小球滤过率和尿蛋白与肌酐的比率。
将检查国际前列腺症状评分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40至80岁有下尿路症状的男性
- 估计肾小球滤过率 < 60 或蛋白尿的证据
- 膀胱出口梗阻指数 > 40，Schäfer 2 级或以上，最大流速低于 10 cc/s 或排尿后残余尿 > 100 cc
排除标准：
- 膀胱出口梗阻指数小于 40，Schäfer 0 级或 1 级，最大流速高于 10 ml/s，排尿后残余尿小于 100cc
- 想要外科手术
- 前列腺癌或膀胱癌的证据
- 重度抑郁症、痴呆症、帕金森病或神经缺陷
- 盆腔放疗史
- 未控制的糖尿病或高血压
- 症状性直立性低血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：坦洛新
坦索罗辛的剂型为片剂，剂量为0.2mg，频率为每日一次，疗程为6个月。
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每日一次，每次口服 0.2mg，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大流量
大体时间：6个月
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该参数可以从尿动力学研究中获得。
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6个月
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最大逼尿肌压力
大体时间：6个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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6个月
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膀胱出口梗阻指数
大体时间：6个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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6个月
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谢弗等级
大体时间：6个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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6个月
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遵守
大体时间：6个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计的肾小球滤过率
大体时间：6个月
|
6个月
|
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尿蛋白与肌酐比值
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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国际前列腺症状评分
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seung-Ju Lee, MD, PhD、The Catholic University of Korea
- 首席研究员：Dong Sup Lee, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月15日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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