Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av daglig tamsulosin 0,2 mg administrering på nyrefunksjonen hos pasienter med benign prostatahyperplasi

15. januar 2014 oppdatert av: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea

Effekten av medisinsk behandling for benign prostatahyperplasi på kronisk nyresvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om medisinsk behandling for obstruksjon av blæreutløp er effektiv i forbedring av glomerulær filtrasjonshastighet og/eller proteinuri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urodynamiske parametere inkludert maksimal strømningshastighet, compliance (infundert volumgradient delt på blæretrykkgradient under cystometri), maksimalt detrusortrykk, obstruksjonsindeks for blæreutløp og Schäfer-grad vil bli kontrollert.

Estimert glomerulær filtrasjonshastighet og urinprotein til kreatinin-forhold vil bli kontrollert.

Internasjonal score for prostatasymptomer vil bli sjekket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
        • St. Vincent's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn med lave urinveissymptomer mellom 40 og 80 år
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60 eller tegn på proteinuri
  • Blæreutløpsobstruksjonsindeks > 40, Schäfer grad 2 eller mer, maksimal strømningshastighet lavere enn 10 cc/s eller postvoid resturin > 100 cc

Ekskluderingskriterier:

  • Blæreutløpsobstruksjonsindeks mindre enn 40, Schäfer grad 0 eller 1, maksimal strømningshastighet høyere enn 10 ml/s og postvoid resturin mindre enn 100cc
  • Ønsker kirurgisk inngrep
  • Bevis på prostatakreft eller blærekreft
  • Alvorlig depressiv lidelse, demens, Parkinsons sykdom eller nevrologiske mangler
  • Historie om bekkenbestråling
  • Ukontrollert diabetes mellitus eller hypertensjon
  • Symptomatisk ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tamsulosin
Doseringsformen av Tamsulosin er tablett, doseringen er 0,2 mg, frekvensen er en gang daglig og varigheten er 6 måneder.
Legemiddel: Tamsulosin
En gang daglig 0,2 mg per oral i 6 måneder
Andre navn:
  • Harnal D
  • Tamsnal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal strømningshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren kan fås fra urodynamisk studie.
6 måneder
Maksimalt detrusortrykk
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren kan fås fra urodynamisk studie.
6 måneder
Blæreutløpsobstruksjonsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren kan fås fra urodynamisk studie.
6 måneder
schäfer karakter
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren kan fås fra urodynamisk studie.
6 måneder
Samsvar
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren kan fås fra urodynamisk studie.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forholdet mellom protein og kreatinin i urinen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internasjonal prostata symptomscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Studiestol: Seung-Ju Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea
  • Hovedetterforsker: Dong Sup Lee, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L201401N2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatahyperplasi

Kliniske studier på Tamsulosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere