Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Upper Limbs Intervention in Multiple Sclerosis

sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention Focused on Lower Limbs and Functionality in Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis is a chronic and highly disabling disorder with considerable social impact and economic consequences. It is caused by damage to the myelin sheath, the protective covering that surrounds nerve cells. Different areas are affected, including manual dexterity, strength, coordination and function. The objective of this study is to evaluate the improvement in these variables in patients with multiple sclerosis after a 8-weeks intervention focused on upper limbs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The total estimated prevalence rate of multiple sclerosis has been reported to be 83 per 100 000 for the past three decades. It is also higher in northern countries and between females with a male ratio around 2.0. The highest prevalence rates have been estimated for the age group 35-64 years. The estimated European mean annual Multiple Sclerosis incidence rate is 4.3 cases per 100 000.

Multiple sclerosis can cause a variety of symptoms: hypoesthesia, muscle weakness, abnormal muscle spasms, or difficulty moving; difficulties with coordination and balance; dysarthria, dysphagia, visual problems fatigue and acute or chronic pain syndromes, bladder and bowel difficulties,cognitive impairment, or emotional symptomatology. The investigators focus on the benefits of an intervention on dexterity, strength, coordination and functionality.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with multiple sclerosis.
  • Subjects who can complete the assessment battery of tests at the beginning and at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Auditive and visual disturbances.
  • Cognitive problems.
  • Psychiatric pathology.
  • Sensorial disturbances.
  • Traumatic pathology of the hand.
  • Concomitant neurological conditions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental group
The patients included in this group will receive an intensive intervention based on upper limbs intervention with exercises added to the usual treatment they receive.
Muut: Upper limbs intervention
An 8-week intervention with different exercises will be performed. This intervention will focus on upper limbs. The exercises will include plaster of resistance, elastic bands and other exercises.
Muut nimet:
  • Harjoitusohjelma
Active Comparator: Control group
Patients with multiple sclerosis not included in the intensive intervention. They receive the usual treatment of occupational and physical therapy.
Muut: Usual treatment
Occupational therapy and physiotherapy, twice a week, as usual.
Muut nimet:
  • Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in manual dexterity
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
Changes from baseline to postintervention in manual dexterity assessed by the Purdue Pegboard test and coin rotation task. The Purdue pegboard test is a timed physical test used to measure manual dexterity. Test subjects are asked to place small pins into holes in the pegboard using a specific hand and following a specific process. The coin rotation task consists of rotate the coin during 10 seconds.
baseline, 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in apraxia
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
Changes in apraxia from baseline to postintervention is going to be measured using the Apraxia Screen of Tulia. This is a screening test of upper limbs apraxia.
baseline, 8 weeks
Changes in grip strength
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
The changes in the grip strength will be measured using a Jamar dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side. During each measurement, patients were sitting with their shoulder adducted and elbow flexed to 90°. The maximum value achieved from all six attempts was used in analyses. kg/cm2.
baseline, 8 weeks
Change in fatigue
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
The fatigue change is going to be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item scale focus on the severity of fatigue and how much it affects the person's activities and lifestyle in the patients.
baseline, 8 weeks
Upper limb functioning
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
The upper limb functioning is going to be measured with the Action Research Arm Test, it is a 19 item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement).
baseline, 8 weeks
Pinch strength
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
Pinch strength is going to be measured using a pinch dynamometer. The participants were asked to perform three repetitions on each side with five seconds rest provided between the measures. This was performed using the alternating-hands method, which allows rest between repetitions as the examiner records information and provides instructions for the alternate hand. Three pinchs were evaluated: lateral, distal and tripod pinch
baseline, 8 weeks
Tapping speed
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
The tapping speed will be measured with the finger tapping test.
baseline, 8 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
Quality of life is going to be measured using a self-reported questionnaire, the short-form Health Survey, SF-36
Baseline, 8 weeks
Goals achievement
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
The achievement of the goals of the intervention will be measured with the Goal Attainment Scale, a method of scoring the extent to which patient's individual goals are achieved in the course of intervention.
baseline, 8 weeks
Functionality
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks
Functionality will be measured with the Functional Independence Measure, a questionnaire. This is the most widely accepted functional assessment measure in use in the rehabilitation community
baseline, 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0048UG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa