Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Upper Limbs Intervention in Multiple Sclerosis

30. oktober 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention Focused on Lower Limbs and Functionality in Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis is a chronic and highly disabling disorder with considerable social impact and economic consequences. It is caused by damage to the myelin sheath, the protective covering that surrounds nerve cells. Different areas are affected, including manual dexterity, strength, coordination and function. The objective of this study is to evaluate the improvement in these variables in patients with multiple sclerosis after a 8-weeks intervention focused on upper limbs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The total estimated prevalence rate of multiple sclerosis has been reported to be 83 per 100 000 for the past three decades. It is also higher in northern countries and between females with a male ratio around 2.0. The highest prevalence rates have been estimated for the age group 35-64 years. The estimated European mean annual Multiple Sclerosis incidence rate is 4.3 cases per 100 000.

Multiple sclerosis can cause a variety of symptoms: hypoesthesia, muscle weakness, abnormal muscle spasms, or difficulty moving; difficulties with coordination and balance; dysarthria, dysphagia, visual problems fatigue and acute or chronic pain syndromes, bladder and bowel difficulties,cognitive impairment, or emotional symptomatology. The investigators focus on the benefits of an intervention on dexterity, strength, coordination and functionality.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with multiple sclerosis.
  • Subjects who can complete the assessment battery of tests at the beginning and at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Auditive and visual disturbances.
  • Cognitive problems.
  • Psychiatric pathology.
  • Sensorial disturbances.
  • Traumatic pathology of the hand.
  • Concomitant neurological conditions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental group
The patients included in this group will receive an intensive intervention based on upper limbs intervention with exercises added to the usual treatment they receive.
Annen: Upper limbs intervention
An 8-week intervention with different exercises will be performed. This intervention will focus on upper limbs. The exercises will include plaster of resistance, elastic bands and other exercises.
Andre navn:
  • Treningsprogram
Aktiv komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis not included in the intensive intervention. They receive the usual treatment of occupational and physical therapy.
Annen: Usual treatment
Occupational therapy and physiotherapy, twice a week, as usual.
Andre navn:
  • Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in manual dexterity
Tidsramme: baseline, 8 weeks
Changes from baseline to postintervention in manual dexterity assessed by the Purdue Pegboard test and coin rotation task. The Purdue pegboard test is a timed physical test used to measure manual dexterity. Test subjects are asked to place small pins into holes in the pegboard using a specific hand and following a specific process. The coin rotation task consists of rotate the coin during 10 seconds.
baseline, 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in apraxia
Tidsramme: baseline, 8 weeks
Changes in apraxia from baseline to postintervention is going to be measured using the Apraxia Screen of Tulia. This is a screening test of upper limbs apraxia.
baseline, 8 weeks
Changes in grip strength
Tidsramme: baseline, 8 weeks
The changes in the grip strength will be measured using a Jamar dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side. During each measurement, patients were sitting with their shoulder adducted and elbow flexed to 90°. The maximum value achieved from all six attempts was used in analyses. kg/cm2.
baseline, 8 weeks
Change in fatigue
Tidsramme: baseline, 8 weeks
The fatigue change is going to be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item scale focus on the severity of fatigue and how much it affects the person's activities and lifestyle in the patients.
baseline, 8 weeks
Upper limb functioning
Tidsramme: baseline, 8 weeks
The upper limb functioning is going to be measured with the Action Research Arm Test, it is a 19 item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement).
baseline, 8 weeks
Pinch strength
Tidsramme: baseline, 8 weeks
Pinch strength is going to be measured using a pinch dynamometer. The participants were asked to perform three repetitions on each side with five seconds rest provided between the measures. This was performed using the alternating-hands method, which allows rest between repetitions as the examiner records information and provides instructions for the alternate hand. Three pinchs were evaluated: lateral, distal and tripod pinch
baseline, 8 weeks
Tapping speed
Tidsramme: baseline, 8 weeks
The tapping speed will be measured with the finger tapping test.
baseline, 8 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: Baseline, 8 weeks
Quality of life is going to be measured using a self-reported questionnaire, the short-form Health Survey, SF-36
Baseline, 8 weeks
Goals achievement
Tidsramme: baseline, 8 weeks
The achievement of the goals of the intervention will be measured with the Goal Attainment Scale, a method of scoring the extent to which patient's individual goals are achieved in the course of intervention.
baseline, 8 weeks
Functionality
Tidsramme: baseline, 8 weeks
Functionality will be measured with the Functional Independence Measure, a questionnaire. This is the most widely accepted functional assessment measure in use in the rehabilitation community
baseline, 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0048UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Upper limbs intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere