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Upper Limbs Intervention in Multiple Sclerosis

30. Oktober 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention Focused on Lower Limbs and Functionality in Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis is a chronic and highly disabling disorder with considerable social impact and economic consequences. It is caused by damage to the myelin sheath, the protective covering that surrounds nerve cells. Different areas are affected, including manual dexterity, strength, coordination and function. The objective of this study is to evaluate the improvement in these variables in patients with multiple sclerosis after a 8-weeks intervention focused on upper limbs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The total estimated prevalence rate of multiple sclerosis has been reported to be 83 per 100 000 for the past three decades. It is also higher in northern countries and between females with a male ratio around 2.0. The highest prevalence rates have been estimated for the age group 35-64 years. The estimated European mean annual Multiple Sclerosis incidence rate is 4.3 cases per 100 000.

Multiple sclerosis can cause a variety of symptoms: hypoesthesia, muscle weakness, abnormal muscle spasms, or difficulty moving; difficulties with coordination and balance; dysarthria, dysphagia, visual problems fatigue and acute or chronic pain syndromes, bladder and bowel difficulties,cognitive impairment, or emotional symptomatology. The investigators focus on the benefits of an intervention on dexterity, strength, coordination and functionality.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with multiple sclerosis.
  • Subjects who can complete the assessment battery of tests at the beginning and at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Auditive and visual disturbances.
  • Cognitive problems.
  • Psychiatric pathology.
  • Sensorial disturbances.
  • Traumatic pathology of the hand.
  • Concomitant neurological conditions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group
The patients included in this group will receive an intensive intervention based on upper limbs intervention with exercises added to the usual treatment they receive.
Sonstiges: Upper limbs intervention
An 8-week intervention with different exercises will be performed. This intervention will focus on upper limbs. The exercises will include plaster of resistance, elastic bands and other exercises.
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
Aktiver Komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis not included in the intensive intervention. They receive the usual treatment of occupational and physical therapy.
Sonstiges: Usual treatment
Occupational therapy and physiotherapy, twice a week, as usual.
Andere Namen:
  • Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in manual dexterity
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
Changes from baseline to postintervention in manual dexterity assessed by the Purdue Pegboard test and coin rotation task. The Purdue pegboard test is a timed physical test used to measure manual dexterity. Test subjects are asked to place small pins into holes in the pegboard using a specific hand and following a specific process. The coin rotation task consists of rotate the coin during 10 seconds.
baseline, 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in apraxia
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
Changes in apraxia from baseline to postintervention is going to be measured using the Apraxia Screen of Tulia. This is a screening test of upper limbs apraxia.
baseline, 8 weeks
Changes in grip strength
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
The changes in the grip strength will be measured using a Jamar dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side. During each measurement, patients were sitting with their shoulder adducted and elbow flexed to 90°. The maximum value achieved from all six attempts was used in analyses. kg/cm2.
baseline, 8 weeks
Change in fatigue
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
The fatigue change is going to be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item scale focus on the severity of fatigue and how much it affects the person's activities and lifestyle in the patients.
baseline, 8 weeks
Upper limb functioning
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
The upper limb functioning is going to be measured with the Action Research Arm Test, it is a 19 item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement).
baseline, 8 weeks
Pinch strength
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
Pinch strength is going to be measured using a pinch dynamometer. The participants were asked to perform three repetitions on each side with five seconds rest provided between the measures. This was performed using the alternating-hands method, which allows rest between repetitions as the examiner records information and provides instructions for the alternate hand. Three pinchs were evaluated: lateral, distal and tripod pinch
baseline, 8 weeks
Tapping speed
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
The tapping speed will be measured with the finger tapping test.
baseline, 8 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
Quality of life is going to be measured using a self-reported questionnaire, the short-form Health Survey, SF-36
Baseline, 8 weeks
Goals achievement
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
The achievement of the goals of the intervention will be measured with the Goal Attainment Scale, a method of scoring the extent to which patient's individual goals are achieved in the course of intervention.
baseline, 8 weeks
Functionality
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
Functionality will be measured with the Functional Independence Measure, a questionnaire. This is the most widely accepted functional assessment measure in use in the rehabilitation community
baseline, 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0048UG

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UNENTSCHIEDEN

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