Upper Limbs Intervention in Multiple Sclerosis
30 octobre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervention Focused on Lower Limbs and Functionality in Patients With Multiple Sclerosis
Multiple sclerosis is a chronic and highly disabling disorder with considerable social impact and economic consequences.
It is caused by damage to the myelin sheath, the protective covering that surrounds nerve cells.
Different areas are affected, including manual dexterity, strength, coordination and function.
The objective of this study is to evaluate the improvement in these variables in patients with multiple sclerosis after a 8-weeks intervention focused on upper limbs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The total estimated prevalence rate of multiple sclerosis has been reported to be 83 per 100 000 for the past three decades. It is also higher in northern countries and between females with a male ratio around 2.0. The highest prevalence rates have been estimated for the age group 35-64 years. The estimated European mean annual Multiple Sclerosis incidence rate is 4.3 cases per 100 000.
Multiple sclerosis can cause a variety of symptoms: hypoesthesia, muscle weakness, abnormal muscle spasms, or difficulty moving; difficulties with coordination and balance; dysarthria, dysphagia, visual problems fatigue and acute or chronic pain syndromes, bladder and bowel difficulties,cognitive impairment, or emotional symptomatology. The investigators focus on the benefits of an intervention on dexterity, strength, coordination and functionality.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with multiple sclerosis.
- Subjects who can complete the assessment battery of tests at the beginning and at the end of the study
Exclusion Criteria:
- Auditive and visual disturbances.
- Cognitive problems.
- Psychiatric pathology.
- Sensorial disturbances.
- Traumatic pathology of the hand.
- Concomitant neurological conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental group
The patients included in this group will receive an intensive intervention based on upper limbs intervention with exercises added to the usual treatment they receive.
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An 8-week intervention with different exercises will be performed.
This intervention will focus on upper limbs.
The exercises will include plaster of resistance, elastic bands and other exercises.
Autres noms:
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Comparateur actif: Control group
Patients with multiple sclerosis not included in the intensive intervention.
They receive the usual treatment of occupational and physical therapy.
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Occupational therapy and physiotherapy, twice a week, as usual.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in manual dexterity
Délai: baseline, 8 weeks
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Changes from baseline to postintervention in manual dexterity assessed by the Purdue Pegboard test and coin rotation task.
The Purdue pegboard test is a timed physical test used to measure manual dexterity.
Test subjects are asked to place small pins into holes in the pegboard using a specific hand and following a specific process.
The coin rotation task consists of rotate the coin during 10 seconds.
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baseline, 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in apraxia
Délai: baseline, 8 weeks
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Changes in apraxia from baseline to postintervention is going to be measured using the Apraxia Screen of Tulia.
This is a screening test of upper limbs apraxia.
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baseline, 8 weeks
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Changes in grip strength
Délai: baseline, 8 weeks
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The changes in the grip strength will be measured using a Jamar dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
During each measurement, patients were sitting with their shoulder adducted and elbow flexed to 90°.
The maximum value achieved from all six attempts was used in analyses.
kg/cm2.
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baseline, 8 weeks
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Change in fatigue
Délai: baseline, 8 weeks
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The fatigue change is going to be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item scale focus on the severity of fatigue and how much it affects the person's activities and lifestyle in the patients.
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baseline, 8 weeks
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Upper limb functioning
Délai: baseline, 8 weeks
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The upper limb functioning is going to be measured with the Action Research Arm Test, it is a 19 item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement).
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baseline, 8 weeks
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Pinch strength
Délai: baseline, 8 weeks
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Pinch strength is going to be measured using a pinch dynamometer.
The participants were asked to perform three repetitions on each side with five seconds rest provided between the measures.
This was performed using the alternating-hands method, which allows rest between repetitions as the examiner records information and provides instructions for the alternate hand.
Three pinchs were evaluated: lateral, distal and tripod pinch
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baseline, 8 weeks
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Tapping speed
Délai: baseline, 8 weeks
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The tapping speed will be measured with the finger tapping test.
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baseline, 8 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life
Délai: Baseline, 8 weeks
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Quality of life is going to be measured using a self-reported questionnaire, the short-form Health Survey, SF-36
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Baseline, 8 weeks
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Goals achievement
Délai: baseline, 8 weeks
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The achievement of the goals of the intervention will be measured with the Goal Attainment Scale, a method of scoring the extent to which patient's individual goals are achieved in the course of intervention.
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baseline, 8 weeks
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Functionality
Délai: baseline, 8 weeks
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Functionality will be measured with the Functional Independence Measure, a questionnaire.
This is the most widely accepted functional assessment measure in use in the rehabilitation community
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baseline, 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2014
Première publication (Estimation)
28 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0048UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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