Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upper Limbs Intervention in Multiple Sclerosis

30 października 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention Focused on Lower Limbs and Functionality in Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis is a chronic and highly disabling disorder with considerable social impact and economic consequences. It is caused by damage to the myelin sheath, the protective covering that surrounds nerve cells. Different areas are affected, including manual dexterity, strength, coordination and function. The objective of this study is to evaluate the improvement in these variables in patients with multiple sclerosis after a 8-weeks intervention focused on upper limbs.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The total estimated prevalence rate of multiple sclerosis has been reported to be 83 per 100 000 for the past three decades. It is also higher in northern countries and between females with a male ratio around 2.0. The highest prevalence rates have been estimated for the age group 35-64 years. The estimated European mean annual Multiple Sclerosis incidence rate is 4.3 cases per 100 000.

Multiple sclerosis can cause a variety of symptoms: hypoesthesia, muscle weakness, abnormal muscle spasms, or difficulty moving; difficulties with coordination and balance; dysarthria, dysphagia, visual problems fatigue and acute or chronic pain syndromes, bladder and bowel difficulties,cognitive impairment, or emotional symptomatology. The investigators focus on the benefits of an intervention on dexterity, strength, coordination and functionality.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with multiple sclerosis.
  • Subjects who can complete the assessment battery of tests at the beginning and at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Auditive and visual disturbances.
  • Cognitive problems.
  • Psychiatric pathology.
  • Sensorial disturbances.
  • Traumatic pathology of the hand.
  • Concomitant neurological conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental group
The patients included in this group will receive an intensive intervention based on upper limbs intervention with exercises added to the usual treatment they receive.
Inny: Upper limbs intervention
An 8-week intervention with different exercises will be performed. This intervention will focus on upper limbs. The exercises will include plaster of resistance, elastic bands and other exercises.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń
Aktywny komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis not included in the intensive intervention. They receive the usual treatment of occupational and physical therapy.
Inny: Usual treatment
Occupational therapy and physiotherapy, twice a week, as usual.
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in manual dexterity
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
Changes from baseline to postintervention in manual dexterity assessed by the Purdue Pegboard test and coin rotation task. The Purdue pegboard test is a timed physical test used to measure manual dexterity. Test subjects are asked to place small pins into holes in the pegboard using a specific hand and following a specific process. The coin rotation task consists of rotate the coin during 10 seconds.
baseline, 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in apraxia
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
Changes in apraxia from baseline to postintervention is going to be measured using the Apraxia Screen of Tulia. This is a screening test of upper limbs apraxia.
baseline, 8 weeks
Changes in grip strength
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
The changes in the grip strength will be measured using a Jamar dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side. During each measurement, patients were sitting with their shoulder adducted and elbow flexed to 90°. The maximum value achieved from all six attempts was used in analyses. kg/cm2.
baseline, 8 weeks
Change in fatigue
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
The fatigue change is going to be measured using the Fatigue Severity Scale, a 9-item scale focus on the severity of fatigue and how much it affects the person's activities and lifestyle in the patients.
baseline, 8 weeks
Upper limb functioning
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
The upper limb functioning is going to be measured with the Action Research Arm Test, it is a 19 item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement).
baseline, 8 weeks
Pinch strength
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
Pinch strength is going to be measured using a pinch dynamometer. The participants were asked to perform three repetitions on each side with five seconds rest provided between the measures. This was performed using the alternating-hands method, which allows rest between repetitions as the examiner records information and provides instructions for the alternate hand. Three pinchs were evaluated: lateral, distal and tripod pinch
baseline, 8 weeks
Tapping speed
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
The tapping speed will be measured with the finger tapping test.
baseline, 8 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
Quality of life is going to be measured using a self-reported questionnaire, the short-form Health Survey, SF-36
Baseline, 8 weeks
Goals achievement
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
The achievement of the goals of the intervention will be measured with the Goal Attainment Scale, a method of scoring the extent to which patient's individual goals are achieved in the course of intervention.
baseline, 8 weeks
Functionality
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
Functionality will be measured with the Functional Independence Measure, a questionnaire. This is the most widely accepted functional assessment measure in use in the rehabilitation community
baseline, 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0048UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj