- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02056717
Deksametasonin käyttö kohdun valtimon embolisaatiossa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Deksametasonin vaikutus tulehdusvasteeseen kohdun valtimon embolisaation jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia deksametasonin vaikutuksia tulehdusreaktioihin kohdun valtimon embolisoinnin jälkeen.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on tutkia deksametasonin vaikutuksia postembolisaation oireyhtymään (kova kipu, nenäkipu ja oksentelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun valtimon embolisaatio multippeli myooman tai adenomyoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen mellitus
- Steroidin anto
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Korkea lähtötason CRP tai leukosytoosi (>11 000/μl)
- Lääkeaineallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Normaalin suolaliuoksen antaminen 2 ml IV 1 h ennen Arabiemiirikuntia
|
|
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
|
Deksametasonin anto 10 mg IV 1 h ennen Arabiemiirikuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusreaktiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
CRP, WBC, neutrofiilit (%), kortisoli: ennen UAE:tä, UAE:n jälkeen 12 h, UAE:n jälkeen 24 h IL-6: ennen UAE:tä, UAE:n jälkeen - 24 h
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Välittömästi Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen, Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Välittömästi Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen, Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
|
24 tuntia
|
|
Onnistunut kurssi 3 kuukautta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohdun tilavuus ja täydellinen nekroosin ilmaantuvuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kohdun sairaudet
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Adenomyoosi
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0863
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .