Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Dexamethason bei der Embolisation der Uterusarterie

15. April 2015 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital

Die Wirkung von Dexamethason auf die Entzündungsreaktion nach Embolisation der Uterusarterie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Dexamethason auf entzündliche Reaktionen nach Embolisation der Uterusarterie zu untersuchen. Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Dexamethason auf das Postembolisationssyndrom (starke Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uterusarterienembolisation aufgrund eines multiplen Myoms oder einer Adenomyose

Ausschlusskriterien:

  • Diabetischer Mellitus
  • Steroidverabreichung
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Hoher CRP-Ausgangswert oder Leukozytose (>11.000/μl)
  • Drogenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Verabreichung von normaler Kochsalzlösung 2 ml IV 1 h vor den VAE
Experimental: Dexamethason-Gruppe
Arzneimittel: Dexamethason
Verabreichung von Dexamethason 10 mg IV 1 h vor den VAE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsreaktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
CRP, WBC, Neutrophile (%), Cortisol: Prä-UAE, Post-UAE 12 h, Post-UAE-24 h IL-6: Prä-UAE, Post-UAE-24 h
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
Unmittelbar nach VAE, nach VAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 Stunden
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Unmittelbar nach VAE, nach VAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 Stunden
Erfolgsquote 3 Monate nach VAE
Zeitfenster: 3 Monate
Utrerine Volumen und vollständige Nekroseinzidenz
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0863

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren