Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van dexamethason bij embolisatie van de baarmoederslagader

15 april 2015 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital

Het effect van dexamethason op de ontstekingsreactie na embolisatie van de baarmoederslagader

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van dexamethason op ontstekingsreacties na embolisatie van de baarmoederslagader. Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van dexamethason op het postembolisatiesyndroom (ernstige pijn, misselijkheid en braken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Embolisatie van de baarmoederslagader als gevolg van multipel myoom of adenomyose

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetische mellitus
  • Steroïde toediening
  • Lever- of nierdisfunctie
  • Hoge baseline CRP of leukocytose (>11.000/μL)
  • Medicijn allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Toediening van normale zoutoplossing 2 ml IV 1 uur vóór de VAE
Experimenteel: Dexamethason-groep
Geneesmiddel: Dexamethason
Toediening van dexamethason 10 mg IV 1 uur vóór de VAE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsreacties
Tijdsspanne: 24 uur
CRP, WBC, neutrofielen (%), cortisol: pre-VAE, post-VAE 12 uur, post-VAE-24 uur IL-6: pre-VAE, post-VAE-24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Onmiddellijk na de VAE, na de VAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 uur
24 uur
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 24 uur
Onmiddellijk na de VAE, na de VAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 uur
24 uur
Succesvol tarief op 3 maand na de VAE
Tijdsspanne: 3 maanden
Baarmoedervolume en incidentie van volledige necrose
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0863

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren