Utilisation de la dexaméthasone dans l'embolisation de l'artère utérine
15 avril 2015 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
L'effet de la dexaméthasone sur la réponse inflammatoire après embolisation de l'artère utérine
Le but principal de cette étude est d'étudier les effets de la dexaméthasone sur les réactions inflammatoires après embolisation de l'artère utérine.
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier les effets de la dexaméthasone sur le syndrome post-embolisation (douleur intense, nausées et vomissements).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Embolisation de l'artère utérine due à un myome multiple ou à une adénomyose
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Administration de stéroïdes
- Dysfonctionnement du foie ou des reins
- CRP ou hyperleucocytose initiale élevée (> 11 000/μL )
- Allergie aux médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Administration de solution saline normale 2 mL IV 1 h avant les EAU
|
|
Expérimental: Groupe dexaméthasone
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Administration de dexaméthasone 10 mg IV 1 h avant les EAU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactions inflammatoires
Délai: 24 heures
|
CRP, WBC, neutrophile (%), cortisol : pré-UAE, post-UAE 12 h, post-UAE-24 h IL-6 : pré-UAE, post-UAE-24 h
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: 24 heures
|
Immédiatement après UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
|
24 heures
|
|
Nausée et vomissements
Délai: 24 heures
|
Immédiatement après UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
|
24 heures
|
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Taux de réussite à 3 mois après les EAU
Délai: 3 mois
|
Volume utérin et incidence de nécrose complète
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Première publication (Estimation)
6 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies utérines
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissus musculaires
- Adénomyose
- Léiomyome
- Myofibrome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0863
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