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Uso del desametasone nell'embolizzazione dell'arteria uterina

15 aprile 2015 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital

L'effetto del desametasone sulla risposta infiammatoria dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti del desametasone sulle reazioni infiammatorie dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina. Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare gli effetti del desametasone sulla sindrome postembolizzazione (forte dolore, nausea e vomito).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Embolizzazione dell'arteria uterina dovuta a miomi multipli o adenomiosi

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Somministrazione di steroidi
  • Disfunzione epatica o renale
  • Alta CRP al basale o leucocitosi (>11.000/μL)
  • Allergia al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: Soluzione salina normale
Somministrazione di soluzione fisiologica normale 2 ml EV 1 ora prima degli Emirati Arabi Uniti
Sperimentale: Gruppo desametasone
Droga: Desametasone
Somministrazione di desametasone 10 mg EV 1 ora prima dell'UAE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni infiammatorie
Lasso di tempo: 24 ore
CRP, WBC, neutrofili (%), cortisolo: pre-UAE, post-UAE 12 h, post-UAE-24 h IL-6: pre-UAE, post-UAE-24 h
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Immediatamente dopo gli Emirati Arabi Uniti, dopo gli Emirati Arabi Uniti 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore
24 ore
Nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
Immediatamente dopo gli Emirati Arabi Uniti, dopo gli Emirati Arabi Uniti 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore
24 ore
Tasso di successo a 3 mesi dopo gli Emirati Arabi Uniti
Lasso di tempo: 3 mesi
Volume uterino e incidenza di necrosi completa
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0863

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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