Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de dexametasona en la embolización de la arteria uterina

15 de abril de 2015 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital

El efecto de la dexametasona sobre la respuesta inflamatoria después de la embolización de la arteria uterina

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la dexametasona sobre las reacciones inflamatorias después de la embolización de la arteria uterina. El objetivo secundario de este estudio es investigar los efectos de la dexametasona sobre el síndrome postembolización (dolor intenso, náuseas y vómitos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embolización de la arteria uterina por mioma múltiple o adenomiosis

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • administración de esteroides
  • Disfunción hepática o renal
  • PCR basal alta o leucocitosis (>11 000/μl)
  • Alergia a un medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Droga: Solución salina normal
Administración de solución salina normal 2 mL IV 1 h antes de la EAU
Experimental: Grupo dexametasona
Droga: Dexametasona
Administración de dexametasona 10 mg IV 1 h antes de la EAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones inflamatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
CRP, WBC, neutrófilos (%), cortisol: antes de los EAU, después de los EAU 12 h, después de los EAU-24 h IL-6: antes de los EAU, después de los EAU-24 h
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Inmediatamente después de UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 horas
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
Inmediatamente después de UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 horas
Tasa de éxito a los 3 meses después de los EAU
Periodo de tiempo: 3 meses
Volumen uterino e incidencia de necrosis completa
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0863

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir