Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av deksametason ved embolisering av livmorarterie

15. april 2015 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital

Effekten av deksametason på inflammatorisk respons etter embolisering av livmorarterie

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av deksametason på betennelsesreaksjoner etter livmorarterieembolisering. Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effekten av deksametason på postemboliseringssyndrom (alvorlig smerte, nese og oppkast).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uterin arterieembolisering på grunn av multippel myom eller adenomyose

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk mellitus
  • Steroidadministrasjon
  • Lever- eller nyresvikt
  • Høy baseline CRP eller leukocytose (>11 000/μL)
  • Legemiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Vanlig saltvann
Administrering av normalt saltvann 2 mL IV 1 time før UAE
Eksperimentell: Deksametasongruppe
Legemiddel: Deksametason
Administrering av deksametason 10 mg IV 1 time før UAE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske reaksjoner
Tidsramme: 24 timer
CRP, WBC, nøytrofil (%), kortisol: pre-UAE, post-UAE 12 timer, post-UAE-24 timer IL-6: pre-UAE, post-UAE-24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Umiddelbart etter UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer
24 timer
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Umiddelbart etter UAE, post-UAE 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer
24 timer
Vellykket rate ved 3 måneder etter UAE
Tidsramme: 3 måneder
Utrerinvolum og fullstendig nekroseforekomst
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0863

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere