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Uso de Dexametasona na Embolização da Artéria Uterina

15 de abril de 2015 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital

O efeito da dexametasona na resposta inflamatória após embolização da artéria uterina

O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da dexametasona nas reações inflamatórias após a embolização da artéria uterina. O objetivo secundário deste estudo é investigar os efeitos da dexametasona na síndrome pós-embolização (dor intensa, náuseas e vômitos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Embolização de artéria uterina por mioma múltiplo ou adenomiose

Critério de exclusão:

  • diabético melito
  • Administração de esteroides
  • Disfunção hepática ou renal
  • CRP basal alta ou leucocitose (>11.000/μL)
  • alergia a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Medicamento: Solução salina normal
Administração de solução salina normal 2 mL IV 1 h antes da EAU
Experimental: Grupo dexametasona
Medicamento: Dexametasona
Administração de dexametasona 10 mg IV 1 h antes da EAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações inflamatórias
Prazo: 24 horas
PCR, leucócitos, neutrófilos (%), cortisol: pré-EAU, pós-EAU 12h, pós-EAU-24h IL-6: pré-EAU, pós-EAU-24h
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 24 horas
Imediatamente após os Emirados Árabes Unidos, pós-EAU 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 horas
Nausea e vomito
Prazo: 24 horas
Imediatamente após os Emirados Árabes Unidos, pós-EAU 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 h
24 horas
Taxa de sucesso em 3 meses após os Emirados Árabes Unidos
Prazo: 3 meses
Volume uterino e incidência de necrose completa
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0863

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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