Tutkimus päätäiden hoitoon annetun Abametapir Lotionin tehosta ja turvallisuudesta
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Reddy's Laboratories Limited
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvoohjattu monikeskustutkimus Abametapir Lotion 0,74 %:n tehosta ja turvallisuudesta, jota käytetään päätäiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 0,74 % w/w abametapir lotionin kertakäyttöisen annon tehokkuutta päätäiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
- Cactus Kids Pediatrics
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Axis Clinical Trials
-
-
Florida
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Radiant Reserach
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
- Spence Medical Reserach
-
-
North Carolina
-
Clyde, North Carolina, Yhdysvallat, 28721
- Haywood Pediatric
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37206
- LSRN Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Wee Care Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään kuuden kuukauden ikäinen.
- Yleiskunto on hyvä sairaushistorian perusteella.
- Hänellä on aktiivinen täitartunta seulonnassa koulutetun arvioijan määrittämänä, lukuun ottamatta miespuolista perheenpäätä, joka voi itse arvioida täistä vapaaksi. Aktiivisella täitartunnalla määritellään vähintään kolme elävää täitä indeksikohderyhmässä ja vähintään yksi elävä täi muilla kotitalouden jäsenillä.
- Tutkittava ja/tai hänen hoitajansa on fyysisesti kykenevä ja halukas käyttämään tutkimustuotetta kotona.
- Kuuluu kotitalouteen, jonka indeksikohteena on aktiivinen täitartunta.
- Suostuu päätäiden varalta tehtävään tutkimukseen ja kaikkiin käynteihin ja toimenpiteisiin koko tutkimuksen ajan.
- On allekirjoittanut tietoisen suostumus- ja/tai suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Saatiin hoitoa (reseptivapaa), kotihoitoa tai reseptilääkitystä päätäihin 14 päivän sisällä ennen päivää 0.
- Aikoo käyttää mitä tahansa muuta täiden hoitomuotoa päivästä 0 päivään 14 käyntiin, ellei sitä ole tämän pöytäkirjan mukaisena pelastushoitona.
- Aikoo käyttää täikampaa päivästä 0 päivään 14 käyntiin, ellei sitä ole tämän pöytäkirjan mukaisena pelastushoitona.
- Aikoo leikata hiuksensa, käyttää hiusväriä/valkaisuainetta tai tehdä kestoaaltohiusten muotoilun päivästä 0 päivään 14. vierailulle.
- Hänellä on kotitalouden jäsen(et), joka on täynnä täitä, mutta ei halua tai ei ole oikeutettu ilmoittautumaan.
- Sillä on ehto, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan lisätä riskiä tutkittavalle ja/tai tietojen tulkinnalle.
- Hänellä on näkyviä ihon/päänahan sairauksia, jotka eivät johdu päätäiden tartunnasta, kuten punoituspisteet >2, rakkuloita, rakkuloita, jotka tutkivan henkilöstön tai sponsorin mielestä haittaavat turvallisuutta ja/tai tehokkuuden arvioinnit.
- Onko sinulla ihon/päänahan ekseema tai atooppinen dermatiitti.
- Hänellä on ollut aiempi reaktio Nix®:iin tai permetriiniä sisältäviin tuotteisiin.
- Systeemisen tai paikallisen lääkityksen saaminen, mikä voi tutkijan mielestä vaarantaa turvallisuus- ja/tai tehoarvioinnin eheyden.
- On vastaanottanut tutkimusagentin 30 päivän sisällä ennen päivää 0.
- Hänellä ei ole tiedossa olevaa kotitaloutta kotitalouden jäsenten kanssa (eli ei oleskele yhdessä taloudessa jatkuvasti tai nukkuu yhdessä paikassa useita öitä ja sitten toisessa paikassa tai paikassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Abametapir Lotion 0,74 % w/w
Yksi paikallinen hoito päänahkaan ja hiuksiin 10 minuutin ajan.
Sovelletaan kotona aiheen/hoitajan mukaan.
|
|
|
Placebo Comparator: Vehicle Lotion
Yksi paikallinen hoito päänahkaan ja hiuksiin 10 minuutin ajan.
Sovelletaan kotona aiheen/hoitajan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden indeksihenkilöiden osuus, jotka ovat täistä vapaita kaikilla seurantakäynneillä 14. päivän käyntiin asti.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tulos mitataan koulutetun täiden arvioijan suorittamilla täiden arvioinneilla lähtötasosta seurantakäynteihin saakka.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ha03-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .