Estudio de la eficacia y seguridad de la loción de abametapir administrada para el tratamiento de la infestación por piojos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de seis meses de edad o más.
2. Se encuentra en buen estado de salud general basado en el historial médico.
3. Tiene una infestación activa de piojos en la selección según lo determinado por un evaluador capacitado, con la excepción del cabeza de familia varón que puede autoevaluarse como libre de piojos. La infestación activa de piojos se define como al menos tres piojos vivos para el sujeto índice y al menos un piojo vivo para los demás miembros del hogar.
4. El sujeto y/o su cuidador es físicamente capaz y está dispuesto a aplicar el Producto en investigación en casa.
5. Pertenece a un hogar con un sujeto índice elegible con infestación activa de piojos.
6. Está de acuerdo con un examen de piojos y con todas las visitas y procedimientos durante el estudio.
7. Ha firmado un formulario de consentimiento y/o asentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Recibió tratamiento (de venta libre), remedio casero o medicamento recetado) para los piojos en los 14 días anteriores al Día 0.
2. Tiene la intención de usar cualquier otra forma de tratamiento contra los piojos desde el Día 0 hasta la visita del Día 14, a menos que se proporcione como terapia de rescate para este Protocolo.
3. Tiene la intención de usar un peine para piojos desde el Día 0 hasta el Día 14, a menos que se proporcione como terapia de rescate para este Protocolo.
4. Tiene la intención de cortarse el cabello, usar tinte/decoloración para el cabello o hacerse un peinado con ondas permanentes desde el día 0 hasta la visita del día 14.
5. Tiene uno o más miembros del hogar que están infestados de piojos pero no desean o no son elegibles para la inscripción.
6. Tiene una condición que, a juicio del Investigador, puede aumentar el riesgo para el sujeto y/o la interpretación de los datos.
7. Tiene condiciones visibles de la piel/cuero cabelludo que no son atribuibles a la infestación de piojos, como un puntaje de eritema >2, ampollas, vesículas que, en opinión del personal de investigación o del Patrocinador, interferirán con la seguridad y/o evaluaciones de eficacia.
8. Tiene eczema o dermatitis atópica de piel/cuero cabelludo.
9. Ha tenido una reacción previa a Nix® o productos que contienen permetrina.
10. Recibir medicación sistémica o tópica que, a juicio del Investigador, pueda comprometer la integridad de las evaluaciones de seguridad y/o eficacia.
11. Ha recibido un agente en investigación dentro de los 30 días anteriores al Día 0.
12. No tiene una afiliación familiar conocida con los miembros del hogar (es decir, no se queda en un hogar constantemente o duerme en un lugar durante varias noches y luego en otro lugar o ubicación).