Estudo da eficácia e segurança da loção de abametapir administrada para o tratamento de infestação por piolhos

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade igual ou superior a seis meses.
2. Está em boa saúde geral com base no histórico médico.
3. Tem infestação ativa de piolhos na triagem, conforme determinado por um avaliador treinado, com exceção do chefe de família do sexo masculino, que pode se autoavaliar como livre de piolhos. A infestação ativa por piolhos é definida como pelo menos três piolhos vivos para o sujeito índice e pelo menos um piolho vivo para os outros membros da família.
4. O sujeito e/ou seu cuidador está fisicamente apto e disposto a aplicar o Produto Investigacional em casa.
5. Pertence a uma família com um sujeito de índice elegível com infestação ativa de piolhos.
6. Concorda com um exame para piolhos e com todas as visitas e procedimentos durante o estudo.
7. Assinou um consentimento informado e/ou formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

1. Teve tratamento (sem receita), remédio caseiro ou medicamento prescrito) para piolhos nos 14 dias anteriores ao dia 0.
2. Pretende usar qualquer outra forma de tratamento contra piolhos desde o Dia 0 até a visita do Dia 14, a menos que seja fornecido como terapia de resgate para este Protocolo.
3. Pretende usar um pente para piolhos desde o Dia 0 até a visita do Dia 14, a menos que seja fornecido como terapia de resgate para este Protocolo.
4. Pretende cortar o cabelo, usar tintura/descolorante ou fazer um penteado com ondas permanentes desde o dia 0 até o dia 14 da visita.
5. Tem um membro da família que está infestado de piolhos, mas não está disposto ou não é elegível para inscrição.
6. Tem uma condição que, na opinião do Investigador, pode aumentar o risco para o sujeito e/ou a interpretação dos dados.
7. Tem condição(ões) visível(is) de pele/couro cabeludo que não são atribuíveis à infestação de piolhos, como uma pontuação de eritema >2, bolhas, vesículas que, na opinião do pessoal investigador ou do Patrocinador, irão interferir na segurança e/ou avaliações de eficácia.
8. Tem eczema ou dermatite atópica da pele/couro cabeludo.
9. Teve uma reação anterior a Nix® ou produtos contendo permetrina.
10. Receber medicação sistêmica ou tópica que, na opinião do Investigador, pode comprometer a integridade das avaliações de segurança e/ou eficácia.
11. Recebeu um agente de investigação dentro de 30 dias antes do Dia 0.
12. Não tem uma afiliação familiar conhecida com os membros da família (ou seja, não permanece em uma casa de forma consistente ou dorme em um local por várias noites e depois em outro local ou local).