Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Michal Kahn, Tel Aviv University
Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children: A Longitudinal Intervention Study
The proposed study has the following aims: (a) to assess the concomitant and longitudinal links between sleep and cognitive, behavioral and emotional functioning in kindergarten children; (b) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention to promote healthy sleep habits (HSI) on the child's evolving sleep patterns, as well as on related cognitive, behavioral and health domains; (c) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention deigned to promote healthy nutrition (HNI) on the eating habits of children, their weight and BMI measures (the comparison/control group) and (d) to assess the links between eating habits and sleep in kindergarten children.
The main hypotheses of the proposed study are: (a) Shorter and more disrupted sleep would be concomitantly and longitudinally associated with compromised cognitive, emotional and behavioral functioning in kindergarten children; (b) In comparison to the HNI group, children in the HSI group will extend their total sleep time, improve their sleep quality and their sleep schedule will be more stable following the intervention; (c) improvement in sleep habits will be associated with improvement in cognitive, emotional and behavioral functioning; (d) in comparison to the HIS group, children in the HNI group will improve their eating habits, engage in more physical activities and better manage to achieve and maintain an age-appropriate body weight.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Preschool children (aged 3-6 years) and their parents
Exclusion Criteria:
- (a) significant health or neurological-developmental problems; (b) severe psychological problems, psychiatric diagnosis or treatment; (c) concurrent psychotherapy or similar interventions; (d) medical sleep problems (e.g., sleep apnea); (e) lack of mastery in Hebrew.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Nutrition Intervention
Healthy Nutrition Intervention (HNI)
|
Healthy Nutrition Intervention (HNI)- This online system will include information for parents on the following issues: (a) increasing awareness and making healthy food choices; (b) increasing appeal of healthy food by games, rewards, and child involvement in preparation and cooking; (c) setting rules regarding proper eating environment, family meals and schedules; (d) limiting the presence of unhealthy food and beverage temptations at home; (e) limiting TV and other screen time and increasing physical activities; (f) encouraging parents to be positive role models for all these principles.
|
|
Kokeellinen: Healthy Sleep Intervention
Healthy Sleep Intervention (HSI)
|
Healthy Sleep Intervention (HSI)- This online interactive e-learning system will include information for parents on the following topics: (a) establishing appropriate bedtime, including how to assess the sleep needs of their child, how to establish regular bedtime and overall sleep schedule, how to deal with daytime naps; (b) establishing a regular and enjoyable bedtime routine (e.g.
bedtime stories); (c) coping with bedtime resistance, setting limits to excessive demands, rewarding appropriate sleep related behaviors; (d) coping with bedtime and nighttime fears, strategies to deal with separation anxieties, fears of darkness, scary imaginative creatures etc; (e) coping with excessive night-wakings and eliminating potential reinforcing consequences; (f) coping with nightmares, night terrors and other parasomnias (e.g., night-walking).
|
|
Ei väliintuloa: Waiting list control
Waiting list control group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post-intervention
|
Baseline, 1 week post-intervention
|
|
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Aikaikkuna: Baseline, 6-month follow up
|
Baseline, 6-month follow up
|
|
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Aikaikkuna: 1 week post-intervention, 6 month follow up
|
1 week post-intervention, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post-intervention
|
Baseline, 1 week post-intervention
|
|
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Aikaikkuna: baseline, 6 month follow up
|
baseline, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in child reported sleep and eating problems
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in child reported sleep and eating problems
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in child reported sleep and eating problems
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
|
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Aikaikkuna: Baseline, 1 week post intervention
|
Baseline, 1 week post intervention
|
|
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Aikaikkuna: Baseline, 6 month follow up
|
Baseline, 6 month follow up
|
|
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Aikaikkuna: 1 week post intervention, 6 month follow up
|
1 week post intervention, 6 month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Avi Sadeh, Ds.c., Tel Aviv University
- Päätutkija: Geila Rozen, PhD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Ron Shaoul, M.D., Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB-0425-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .