Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Michal Kahn, Tel Aviv University

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children: A Longitudinal Intervention Study

The proposed study has the following aims: (a) to assess the concomitant and longitudinal links between sleep and cognitive, behavioral and emotional functioning in kindergarten children; (b) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention to promote healthy sleep habits (HSI) on the child's evolving sleep patterns, as well as on related cognitive, behavioral and health domains; (c) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention deigned to promote healthy nutrition (HNI) on the eating habits of children, their weight and BMI measures (the comparison/control group) and (d) to assess the links between eating habits and sleep in kindergarten children.

The main hypotheses of the proposed study are: (a) Shorter and more disrupted sleep would be concomitantly and longitudinally associated with compromised cognitive, emotional and behavioral functioning in kindergarten children; (b) In comparison to the HNI group, children in the HSI group will extend their total sleep time, improve their sleep quality and their sleep schedule will be more stable following the intervention; (c) improvement in sleep habits will be associated with improvement in cognitive, emotional and behavioral functioning; (d) in comparison to the HIS group, children in the HNI group will improve their eating habits, engage in more physical activities and better manage to achieve and maintain an age-appropriate body weight.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Preschool children (aged 3-6 years) and their parents

Exclusion Criteria:

  • (a) significant health or neurological-developmental problems; (b) severe psychological problems, psychiatric diagnosis or treatment; (c) concurrent psychotherapy or similar interventions; (d) medical sleep problems (e.g., sleep apnea); (e) lack of mastery in Hebrew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healthy Nutrition Intervention
Healthy Nutrition Intervention (HNI)
Behawioralne: Healthy Nutrition intervention
Healthy Nutrition Intervention (HNI)- This online system will include information for parents on the following issues: (a) increasing awareness and making healthy food choices; (b) increasing appeal of healthy food by games, rewards, and child involvement in preparation and cooking; (c) setting rules regarding proper eating environment, family meals and schedules; (d) limiting the presence of unhealthy food and beverage temptations at home; (e) limiting TV and other screen time and increasing physical activities; (f) encouraging parents to be positive role models for all these principles.
Eksperymentalny: Healthy Sleep Intervention
Healthy Sleep Intervention (HSI)
Behawioralne: Healthy Sleep intervention
Healthy Sleep Intervention (HSI)- This online interactive e-learning system will include information for parents on the following topics: (a) establishing appropriate bedtime, including how to assess the sleep needs of their child, how to establish regular bedtime and overall sleep schedule, how to deal with daytime naps; (b) establishing a regular and enjoyable bedtime routine (e.g. bedtime stories); (c) coping with bedtime resistance, setting limits to excessive demands, rewarding appropriate sleep related behaviors; (d) coping with bedtime and nighttime fears, strategies to deal with separation anxieties, fears of darkness, scary imaginative creatures etc; (e) coping with excessive night-wakings and eliminating potential reinforcing consequences; (f) coping with nightmares, night terrors and other parasomnias (e.g., night-walking).
Brak interwencji: Waiting list control
Waiting list control group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post-intervention
Baseline, 1 week post-intervention
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Ramy czasowe: Baseline, 6-month follow up
Baseline, 6-month follow up
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures
Ramy czasowe: 1 week post-intervention, 6 month follow up
1 week post-intervention, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post-intervention
Baseline, 1 week post-intervention
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Ramy czasowe: baseline, 6 month follow up
baseline, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in child reported sleep and eating problems
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in child psychopathological symptoms (SDQ)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R)
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Ramy czasowe: Baseline, 1 week post intervention
Baseline, 1 week post intervention
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Ramy czasowe: Baseline, 6 month follow up
Baseline, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities
Ramy czasowe: 1 week post intervention, 6 month follow up
1 week post intervention, 6 month follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Współpracownicy

Israel Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Avi Sadeh, Ds.c., Tel Aviv University
  • Główny śledczy: Geila Rozen, PhD, Rambam Health Care Campus
  • Główny śledczy: Ron Shaoul, M.D., Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0425-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Healthy Nutrition intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj