Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children

10 марта 2020 г. обновлено: Michal Kahn, Tel Aviv University

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children: A Longitudinal Intervention Study

The proposed study has the following aims: (a) to assess the concomitant and longitudinal links between sleep and cognitive, behavioral and emotional functioning in kindergarten children; (b) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention to promote healthy sleep habits (HSI) on the child's evolving sleep patterns, as well as on related cognitive, behavioral and health domains; (c) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention deigned to promote healthy nutrition (HNI) on the eating habits of children, their weight and BMI measures (the comparison/control group) and (d) to assess the links between eating habits and sleep in kindergarten children.

The main hypotheses of the proposed study are: (a) Shorter and more disrupted sleep would be concomitantly and longitudinally associated with compromised cognitive, emotional and behavioral functioning in kindergarten children; (b) In comparison to the HNI group, children in the HSI group will extend their total sleep time, improve their sleep quality and their sleep schedule will be more stable following the intervention; (c) improvement in sleep habits will be associated with improvement in cognitive, emotional and behavioral functioning; (d) in comparison to the HIS group, children in the HNI group will improve their eating habits, engage in more physical activities and better manage to achieve and maintain an age-appropriate body weight.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Профилактика вредных воздействий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Tel Aviv, Израиль, 69978
    - Tel Aviv University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Preschool children (aged 3-6 years) and their parents

Exclusion Criteria:

(a) significant health or neurological-developmental problems; (b) severe psychological problems, psychiatric diagnosis or treatment; (c) concurrent psychotherapy or similar interventions; (d) medical sleep problems (e.g., sleep apnea); (e) lack of mastery in Hebrew.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Healthy Nutrition Intervention Healthy Nutrition Intervention (HNI)	Поведенческий: Healthy Nutrition intervention Healthy Nutrition Intervention (HNI)- This online system will include information for parents on the following issues: (a) increasing awareness and making healthy food choices; (b) increasing appeal of healthy food by games, rewards, and child involvement in preparation and cooking; (c) setting rules regarding proper eating environment, family meals and schedules; (d) limiting the presence of unhealthy food and beverage temptations at home; (e) limiting TV and other screen time and increasing physical activities; (f) encouraging parents to be positive role models for all these principles.
Экспериментальный: Healthy Sleep Intervention Healthy Sleep Intervention (HSI)	Поведенческий: Healthy Sleep intervention Healthy Sleep Intervention (HSI)- This online interactive e-learning system will include information for parents on the following topics: (a) establishing appropriate bedtime, including how to assess the sleep needs of their child, how to establish regular bedtime and overall sleep schedule, how to deal with daytime naps; (b) establishing a regular and enjoyable bedtime routine (e.g. bedtime stories); (c) coping with bedtime resistance, setting limits to excessive demands, rewarding appropriate sleep related behaviors; (d) coping with bedtime and nighttime fears, strategies to deal with separation anxieties, fears of darkness, scary imaginative creatures etc; (e) coping with excessive night-wakings and eliminating potential reinforcing consequences; (f) coping with nightmares, night terrors and other parasomnias (e.g., night-walking).
Без вмешательства: Waiting list control Waiting list control group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Соавторы

Israel Science Foundation

Следователи

Главный следователь: Avi Sadeh, Ds.c., Tel Aviv University
Главный следователь: Geila Rozen, PhD, Rambam Health Care Campus
Главный следователь: Ron Shaoul, M.D., Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

RMB-0425-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Healthy Nutrition intervention

Baylor College of Medicine

Завершенный

Healthy Kids-Houston: Общественная программа борьбы с детским ожирением (HKH)

Ожирение

Соединенные Штаты
University of Birmingham

Завершенный

Может ли дополнительный лейцин компенсировать вызванную бездействием мышечную атрофию? (LEU-DIMA)

Мышечная дисфункция Атрофия

Соединенное Королевство
Brigham and Women's Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Завершенный

Модели соблюдения режима лечения при ревматических заболеваниях: поведенческое исследование

Ревматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | Подагра

Соединенные Штаты
Kowloon Hospital, Hong Kong

Завершенный

Нутритивное вмешательство у гериатрических пациентов с переломом шейки бедра

Переломы бедра

Гонконг
Duke University

Завершенный

Активные папы Здоровые семьи

Поведение в отношении здоровья

Соединенные Штаты
University of Wisconsin, Madison

Запись по приглашению

Внимательность и операция по сохранению тазобедренного сустава

Операция по сохранению тазобедренного сустава

Соединенные Штаты
University of Wisconsin, Madison
Chan Zuckerberg Initiative

Активный, не рекрутирующий

Повышение благосостояния преподавателей во время COVID-19

Депрессия | Беспокойство

Соединенные Штаты
Chang Gung Memorial Hospital

Завершенный

Оценка эффектов нагревательного устройства (электронного прижигания) у пациентов с интрадиализной гипотензией

Симптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензия

Тайвань
University of Wisconsin, Madison

Еще не набирают

Десятое исследование приложения программы Mountain Healthy Minds

Благополучие, Психологический

Соединенные Штаты
Kaohsiung Medical University

Рекрутинг

Влияние Healthy Beat Acupunch на физическую форму тайских пожилых людей в жилых домах

Старение

Таиланд

Мера результата	Временное ограничение
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Временное ограничение: Baseline, 1 week post-intervention	Baseline, 1 week post-intervention
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Временное ограничение: Baseline, 6-month follow up	Baseline, 6-month follow up
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Временное ограничение: 1 week post-intervention, 6 month follow up	1 week post-intervention, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Временное ограничение: Baseline, 1 week post-intervention	Baseline, 1 week post-intervention
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Временное ограничение: baseline, 6 month follow up	baseline, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child reported sleep and eating problems Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up

Мера результата	Временное ограничение
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests) Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child attention control abilities (computerized tests) Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities Временное ограничение: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in cry tolerance and limit setting abilities Временное ограничение: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities Временное ограничение: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children