Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children

10. března 2020 aktualizováno: Michal Kahn, Tel Aviv University

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children: A Longitudinal Intervention Study

The proposed study has the following aims: (a) to assess the concomitant and longitudinal links between sleep and cognitive, behavioral and emotional functioning in kindergarten children; (b) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention to promote healthy sleep habits (HSI) on the child's evolving sleep patterns, as well as on related cognitive, behavioral and health domains; (c) to assess the immediate and the long-term effects of an intervention deigned to promote healthy nutrition (HNI) on the eating habits of children, their weight and BMI measures (the comparison/control group) and (d) to assess the links between eating habits and sleep in kindergarten children.

The main hypotheses of the proposed study are: (a) Shorter and more disrupted sleep would be concomitantly and longitudinally associated with compromised cognitive, emotional and behavioral functioning in kindergarten children; (b) In comparison to the HNI group, children in the HSI group will extend their total sleep time, improve their sleep quality and their sleep schedule will be more stable following the intervention; (c) improvement in sleep habits will be associated with improvement in cognitive, emotional and behavioral functioning; (d) in comparison to the HIS group, children in the HNI group will improve their eating habits, engage in more physical activities and better manage to achieve and maintain an age-appropriate body weight.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Prevence škodlivých účinků

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Tel Aviv, Izrael, 69978
    - Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Preschool children (aged 3-6 years) and their parents

Exclusion Criteria:

(a) significant health or neurological-developmental problems; (b) severe psychological problems, psychiatric diagnosis or treatment; (c) concurrent psychotherapy or similar interventions; (d) medical sleep problems (e.g., sleep apnea); (e) lack of mastery in Hebrew.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Healthy Nutrition Intervention Healthy Nutrition Intervention (HNI)	Behaviorální: Healthy Nutrition intervention Healthy Nutrition Intervention (HNI)- This online system will include information for parents on the following issues: (a) increasing awareness and making healthy food choices; (b) increasing appeal of healthy food by games, rewards, and child involvement in preparation and cooking; (c) setting rules regarding proper eating environment, family meals and schedules; (d) limiting the presence of unhealthy food and beverage temptations at home; (e) limiting TV and other screen time and increasing physical activities; (f) encouraging parents to be positive role models for all these principles.
Experimentální: Healthy Sleep Intervention Healthy Sleep Intervention (HSI)	Behaviorální: Healthy Sleep intervention Healthy Sleep Intervention (HSI)- This online interactive e-learning system will include information for parents on the following topics: (a) establishing appropriate bedtime, including how to assess the sleep needs of their child, how to establish regular bedtime and overall sleep schedule, how to deal with daytime naps; (b) establishing a regular and enjoyable bedtime routine (e.g. bedtime stories); (c) coping with bedtime resistance, setting limits to excessive demands, rewarding appropriate sleep related behaviors; (d) coping with bedtime and nighttime fears, strategies to deal with separation anxieties, fears of darkness, scary imaginative creatures etc; (e) coping with excessive night-wakings and eliminating potential reinforcing consequences; (f) coping with nightmares, night terrors and other parasomnias (e.g., night-walking).
Žádný zásah: Waiting list control Waiting list control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Israel Science Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Avi Sadeh, Ds.c., Tel Aviv University
Vrchní vyšetřovatel: Geila Rozen, PhD, Rambam Health Care Campus
Vrchní vyšetřovatel: Ron Shaoul, M.D., Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

RMB-0425-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence škodlivých účinků

PepsiCo Global R&D

Dokončeno

Vliv extraktu z kávovníku na výkon dovedností během simulovaného zápasu u hráčů fotbalové akademie

Dovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry Effects

Spojené království
PepsiCo Global R&D

Dokončeno

Vliv požití kávovníku na výkon fotbalových dovedností

Dovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry Effects

Spojené království
The Hong Kong Polytechnic University

Nábor

Kumulativní a posilující účinky multisession prefrontálního tDCS u dospívajících s ASD

Elektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster Effects

Hongkong

Klinické studie na Healthy Nutrition intervention

University of Hohenheim
University Hospital Tuebingen

Dokončeno

Fyzická aktivita a suplementace bílkovin po bariatrické chirurgii (PAPAB) (PAPAB)

Kandidát na bariatrickou chirurgii

Německo
Pennington Biomedical Research Center

Staženo

Zdravé děti Pilot

Dětská obezita

Spojené státy
Nanyang Technological University
Sheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...

Dokončeno

Singapurská umělecko-zdravotní studie

Kvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologie

Singapur
Columbia University
National Institute of Nursing Research (NINR)

Dokončeno

A Trial of an Adolescent Male Sexual Health Intervention (DrEric)

Antikoncepční chování

Spojené státy
University of Pennsylvania
National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníci

Dokončeno

Účinnost programu snižování rizik v prevenci přenosu HIV a pohlavně přenosných chorob u afroamerických párů

HIV infekce | Pohlavně přenášená nemoc

Spojené státy
Washington University School of Medicine
National Institute of Mental Health (NIMH)

Nábor

Pomocná ruka: Léčení mentální anorexie digitálně

Mentální anorexie

Spojené státy
University of California, San Francisco
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dokončeno

Studie celkového zdraví

Chování při snižování rizika

Spojené státy
The Policy & Research Group
Department of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.

Aktivní, ne nábor

Hodnocení regulace momentálního afektu - Bezpečnější sexuální intervence (MARSSI)

Prevence těhotenství dospívajících

Spojené státy
Debre Berhan University
University of South Africa

Zatím nenabíráme

Vliv intervencí vedených pracovníkem pro rozšíření zdraví na zlepšení sebekontrolního chování u diabetiků v Etiopii (HEWL-SMB)

Diabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinu

Etiopie
Universiti Teknologi Mara
Ministry of Education, Malaysia

Zatím nenabíráme

Protokol studie projektu EMPOWER-SUSTAIN

Metabolický syndrom

Měření výsledku	Časové okno
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Časové okno: Baseline, 1 week post-intervention	Baseline, 1 week post-intervention
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Časové okno: Baseline, 6-month follow up	Baseline, 6-month follow up
Change in actigraphic sleep quality (e.g., number of night-wakings, sleep efficiency) and sleep quantity measures Časové okno: 1 week post-intervention, 6 month follow up	1 week post-intervention, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Časové okno: Baseline, 1 week post-intervention	Baseline, 1 week post-intervention
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Časové okno: baseline, 6 month follow up	baseline, 6 month follow up
Change in parent reported sleep problems (BCSQ) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported child's sleeping and food consumption (derived from Daily sleep and nutrition logs) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child reported sleep and eating problems Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child reported sleep and eating problems Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in parent reported nutrition habits of the child and family Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up

Měření výsledku	Časové okno
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child psychopathological symptoms (SDQ) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests) Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child attention control abilities (computerized tests) Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child attention control abilities (computerized tests) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in child anthropometric measures (height, weight, blood pressure) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in reported parental Authority (PAQ-R) Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities Časové okno: Baseline, 1 week post intervention	Baseline, 1 week post intervention
Change in cry tolerance and limit setting abilities Časové okno: Baseline, 6 month follow up	Baseline, 6 month follow up
Change in cry tolerance and limit setting abilities Časové okno: 1 week post intervention, 6 month follow up	1 week post intervention, 6 month follow up

Sleep, Nutrition and Psychological Functioning in Kindergarten Children