Terveiden vauvojen happisaturaatiotrendit muutaman ensimmäisen elämänpäivän aikana: "TOST"-tutkimus

TAUSTA:

Vastasyntynyt ajanjakso on siirtymäaika kohdunsisäisestä ympäristöstä kohdunulkoiseen ympäristöön. Valtimosikiön happisaturaatio ennen syntymää on noin 65 %. Muutaman minuutin kuluessa synnytyksestä ja hengityksen alkamisesta vastasyntyneen happisaturaatio nousee lähelle normaaleja synnytyksen jälkeisiä arvoja.

Käytännössä happisaturaatiota mitataan jatkuvasti pulssioksimetriin kytketyllä transkutaanisella anturilla. Anturi valaisee paikallista kudosta ja todellinen happisaturaatio arvioidaan mittaamalla valon aallonpituudet, jotka eivät absorboidu. Tämä transkutaanisen happisaturaation mittausmenetelmä (SpO2) antaa tarkan arvion todellisesta happisaturaatiosta, joka on verrattavissa kooksimetrialla kokoverta käyttäen tehtyihin mittauksiin (1,2).

Ongelman kuvaus: Terveille vastasyntyneille ei tehdä rutiininomaista happisaturaation seurantaa. Siksi terveydenhuoltotiimi ei tiedä, ovatko happisaturaation vaihtelut normaali ilmiö. On tärkeää saada selkeä käsitys synnytyksen jälkeisistä happisaturaatiotrendeistä ja niiden vaihteluista terveillä vauvoilla, jotta voidaan tunnistaa vauvat, jotka vaativat lisätutkimuksia tai interventioita sekä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) että "normaalissa" vastasyntyneiden lastentarhassa.

"Riskissä olevien" vastasyntyneiden tunnistaminen:

Näennäisesti terveillä vauvoilla tehdyt happisaturaatiotutkimukset kuvaavat synnytyksen jälkeistä happisaturaatiota 95-98 % ensimmäisinä päivinä syntymän jälkeen (3-5). SpO2:ssa on vielä pieni lisäys 2–3 % seuraavien 72 tunnin aikana ductus arteriosuksen sulkemisen jälkeen. Näissä tutkimuksissa kynnysarvon alapuolella oleva happisaturaatio johti lisätutkimuksiin ja/tai hoidon muutoksiin. Yksi tutkimus sokaisi terveydenhuoltotiimin happisaturaatioarvot vain pienessä osajoukossa potilaista (6). Nämä tutkimukset määrittelivät "normaalin" happisaturaation sen perusteella, havaittiinko lisätutkimuksissa merkittävää patologiaa. Asettamalla SpO2-kynnysarvon lisätutkimusten tai -toimenpiteiden tarpeen määrittämiseksi ja kohdistamalla valikoivasti tähän ryhmään tutkijat saattoivat todeta harhaa.

Vauvojen kliininen tunnistaminen mahdollisesti vakavien sairauksien, kuten infektion tai kriittisen synnynnäisen sydänsairauden, alkuvaiheessa on usein vaikeaa. Tällaiset vauvat voivat näyttää hyvinvoivalta useita päiviä syntymän jälkeen, ja siksi heidät kotiutetaan ennen kuin diagnoosi voidaan tehdä. Näissä tapauksissa on olemassa vakava vaara, että sairaalasta poistuminen heikkenee nopeasti, mikä johtaa siihen, että vauva palaa ensiapuosastolle, minkä jälkeen hänet viedään takaisin sairaalaan. Happisaturaatioseulonta ennen kotiinlähtöä syntymän jälkeen voi auttaa tunnistamaan hyvännäköisiä vauvoja, joilla on vakava perussairaus. Näistä syistä monet keskukset omaksuvat politiikan, joka koskee SpO2-seulontamittauksia kaikille vastasyntyneille. Äskettäin suoritettu systemaattinen katsaus pulssioksimetriseulonnasta kriittisen synnynnäisen sydänsairauden havaitsemiseksi 229 421 vastasyntyneellä osoitti herkkyydeksi 76•5%, spesifisyydeksi 99•9% ja vääriä positiivisia tuloksia 0•14%(7). Tässä katsauksessa oli 748 väärää positiivista tulosta, kuusi kertaa enemmän kuin todella positiivisia testejä. Vielä tärkeämpää on, että 33 vauvaa, joilla oli kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, ei tunnistettu. Tämän testin positiivinen ennustearvo oli alhainen (13 %) johtuen taudin alhaisesta esiintyvyydestä ja erittäin korkeasta väärien positiivisten osuudesta. Korkea väärien positiivisten prosenttiosuus tukee korkealaatuisten normatiivisten saturaatiotietojen tarvetta ennen näiden testien käyttöönottoa yhteisössä. Tällaisten tietojen tulkinnassa on epävarmuutta, koska nykyiset käytännöt yleensä asettavat yhden SpO2-raja-arvon kynnysarvoksi lisätutkimuksille, kuten kaikukardiogrammille. Tämä saattaa olla liian yksinkertaistettu lähestymistapa, koska siinä ei oteta huomioon normaaleja happisaturaation vaihteluita, joita tutkijat odottavat esiintyvän terveillä vastasyntyneillä. Terveiden vauvojen korkealaatuisten SpO2-arvojen käyttäminen vertailun perustana voi johtaa "riskiryhmään kuuluvien" vastasyntyneiden tarkempaan tunnistamiseen.

Auton istuimen testaus:

Monet NICU:hun otetut vauvat käyvät läpi 90 minuuttia jatkuvaa SpO2-tallennusta, kun he ovat auton istuimessa ennen kotiinlähtöä. Menettely, jota kutsutaan turvaistuintestiksi, on tarkoitettu tunnistamaan vauvat, jotka eivät kestä turvaistuimessa istumisesta aiheutuvaa taipunutta kehon asentoa. 90 minuutin tallennus esitetään SpO2-arvojen taajuushistogrammina, jotta lääkäri voi tunnistaa vauvat, jotka viettävät liian suuren osan ajasta liian alhaisilla happisaturaatioilla. Turvaistuinten testitulosten tulkinta on suurelta osin subjektiivista. Vertaamalla testituloksia terveiden vauvojen SpO2-histogrammeihin, kliinikko voisi objektiivisemmin tunnistaa vauvat, jotka "läpäisivät" tai "hylkäävät" auton istuintestin.

Happisaturaatiohistogrammin tulkinta:

Keskosille 37 viikon raskauskorjattu raskaus, jotka tarvitsevat jatkuvaa mekaanista ventilaatiota, jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta tai nenäkärkien kautta toimitettua happea, luodaan rutiininomaisesti SpO2-taajuushistogrammit, jotka auttavat päättämään, milloin he ovat valmiita ekstubaatioon tai siirtymään pois jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta. Tällä hetkellä ei ole olemassa laadukkaita SpO2-normatiivisia tietoja, jotka auttaisivat määrittämään kriteerit SpO2-histogrammien arvioimiseksi sen määrittämiseksi, onko vauva valmis siirtymään pois hengitystuesta.

MENETELMÄT

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus.

TUTKIMUSKESKUS: Tämä tutkimus suoritetaan Calgaryn kaupungissa Albertassa (korkeus 1054 metriä) kolmen maantieteellisesti erillisen sairaalan synnytyksen jälkeisillä osastoilla: Foothills Medical Center, Rocky View General Hospital ja Peter-Lougheed Hospital. Calgaryssa syntyy noin 18 000 vuodessa.

Eri korkeuksissa tehdyissä happisaturaation vertailututkimuksissa synnytyksen jälkeiset happisaturaatiot alle 1500 metrin syvyyksissä eivät eronneet merkittävästi merenpinnasta mitatuista. Siksi tutkijat odottavat, että tuloksiamme voidaan soveltaa kaikkiin alle 1500 metrin korkeuteen oleviin keskuksiin.

Osana tätä tutkimusta tutkijat tekevät myös saman mallin pilottitutkimuksen Bogotassa, Kolumbiassa. Bogota on 2625 metrin korkeudessa. Pilottitutkimuksessa selvitetään, ovatko terveiden vauvojen happisaturaatiomallit samat korkealla merenpinnasta kuin Calgaryssa (korkeus 1045 metriä).

AIHEEN TUNNISTAMINEN JA ILMOITTAUTUMINEN:

Tutkijat tarkistavat työ- ja synnytysosastolle otettujen vauvojen sähköiset terveystiedot päivittäin tunnistaakseen mahdolliset kohteet. Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy jokaisen potilaan ikä. Vastasyntyneet tunnistetaan 0 päivän iän perusteella. Kun äitiä hoitava henkilökunta on vahvistanut halukkuutensa puhua kanssamme tutkimuksestamme, paikallinen apututkija ottaa yhteyttä mahdollisten koehenkilöiden äitiin pyytääkseen suostumusta tutkimukseen ilmoittautumiseen. Ilmoittautuneiden imeväisten syntymäilmoitukseen on kiinnitetty tarra, joka varoittaa terveydenhoitajaa, että vauva on osa tutkimuksia. Niille vanhemmille, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, tutkijat pyytävät lupaa seurata näitä vauvoja 8 viikon ajan päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen tunnistamiseksi. Näiden vauvojen tietojen vertaaminen muiden tutkimuksessa mukana olevien vauvojen tietoihin auttaa meitä havaitsemaan puolueellisuuden rekrytoinnissamme.

KERÄYTETTÄVÄT TIEDOT Raskausaika, ikä (tunnit/elinpäivä), sukupuoli, syntymäpaino, kerrannaisuudet, synnytystapa, B-ryhmän streptokokkien tila, kalvojen repeämisen kesto, synnytyksen esiintyminen, suonikalvontulehdus, äidin sairaushistoria ja synnytys historia, äidin tupakointi, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, synnytystä edeltävät ultraäänitulokset, amniocenteesi-/koorionvillo-näytteenottotulokset, Apgar-pisteet, elvytystiedot ja napanuoraveren kaasutulokset kerätään potilaan sähköisestä ja paperista terveystietueesta. Happisaturaatiotiedot kerätään alla kuvatulla tavalla.

HAPEKYSYNTYMISEN MITTAUKSET:

Kun vastasyntynyt on rekisteröity, happisaturaatioita mitataan 90 minuutin ajan Masimo Radical 7 -pulssioksimetrillä. Tämä pulssioksimetri valittiin sen liike-artefaktin kestävyyden ja hyvän suorituskyvyn vuoksi matalan perfuusion tiloissa (14,15). Pulssioksimetri asetetaan normaalille herkkyydelle 8 sekunnin keskiarvoajalla ja tallentaa datapisteitä 2 sekunnin välein. Yksi pulssioksimetrin anturi asetetaan oikeaan ranteeseen (pre-duktaali) ja toinen anturi sijoitetaan jompaankumpaan jalkaan (post ductal) mittaamaan jatkuvia mittauksia 10 minuutin ajan alkaen kohdasta, jossa perfuusioindeksi, mittaus. kudosperfuusion ja signaalin laatu on hyväksyttävä (> 1,0). Tämä tallennuksen alkuvaihe tapahtuu apututkijan valvonnassa lastentarhan tutkimushuoneessa vauvan ollessa hiljaisessa tilassa tarkkojen lukemien saamisen varmistamiseksi. Jokaisen vauvan vireystila luokitellaan March of Dimes -julkaisun "States of the Term Newborn" -kuvauksen mukaan (16).

Vauva palautetaan äidille yhdellä pulssioksimetrillä, joka on edelleen kiinnitettynä oikeaan ranteeseen, jotta 90 minuutin tallennusjakso päättyy. Tämän 80 minuutin aikana tutkijat tallentavat vain preduktaalista saturaatiota, koska on hankalaa äidille kiinnittää kaksi koetinta vauvaan.

Toiset 15 minuuttia samanaikaisia ​​pre- ja post-duktaalisia SpO2-mittauksia suoritetaan kansanterveyshoitajan (PHN) klinikalla 2–3 päivää kotiutuksen jälkeen pulssioksimetrian käyttöön koulutetun PHN:n toimesta.

Vastasyntyneiden TILA:

Vastasyntyneen tila on joukko tyypillisiä käyttäytymismalleja ja fysiologisia muutoksia, jotka toistuvat säännöllisenä (17). Jokaisen vastasyntyneen tilan yhteydessä voi tapahtua muutoksia sydämen sykkeessä, verenvirtauksessa, elektroenkefalografisissa ja saturaatiomuutoksissa (18-20). Vastasyntyneen tilan tunnistaminen happisaturaation tallennuksen aikana voi auttaa tulkitsemaan saturaatiotrendejä kunkin vastasyntyneen tilan kontekstissa, ja siksi sitä valvotaan analyysissä. Vauvan tilan luokittelussa käytetään termin "vastasyntynyt" (Ref: March of dimes) -tiloja (katso liite). Vaikka tätä menetelmää ei ole validoitu verrattuna sähköfysiologisiin tutkimuksiin, se on yksinkertainen ja nopea suorittaa, ei-invasiivinen eikä vaadi kehittyneitä laitteita.

TALLENNUSTEN AJASTUS:

Oksimetriset tallennukset tehdään 12–24 tunnin välein ennen kotiutusta tavanomaisena työaikana, ja ensimmäinen mittaus tehdään 6–24 tunnin kuluttua syntymästä (21). Tallenteita ei tehdä ennen 6 tunnin ikää, jotta normaali siirtyminen kohdunulkoiseen ympäristöön saadaan päätökseen. PHN tekee vielä yhden SpO2-tallenteen 2–3 päivää kansanterveysklinikalta kotiuttamisen jälkeen. Huomaa, että Calgaryssa kansanterveys valvoo kaikkia vauvoja rutiininomaisesti muutaman päivän kuluessa kotiuttamisesta.

SOKOISTAMINEN:

Pulssioksimetrin lukemat peitetään kiinnittämällä läpinäkymätön kansi oksimetrin näytön päälle. Perfuusioindeksi, signaalin voimakkuuden mitta, jätetään näkyviin, jotta tutkija voi varmistaa, että signaali on hyvä. Beat to beat -äänitoiminto kytkeytyy pois päältä ja korkea/matala SpO2-hälytykset hiljennetään, koska ne ovat happisaturaation epäsuoria osoittimia. Tällä tavalla tutkijat ja henkilökunta sokeutuvat happisaturaatiolukemiin.

VÄLINEN TARKASTELIJASOPIMUS NEONONATAL TILAN ARVIOINTIIN (MAALISKUU DIMES):

Kun tutkimuksessamme on useita tutkijoita, on tärkeää määritellä vastasyntyneen tila yhtenäisesti. Tällä yksinkertaisella arviointimenetelmällä tutkijat odottavat tarkkailijoiden välisen sopimuksen olevan korkea. Tarkkailijoiden välisen vaihtelun arvioimiseksi 2 tutkijaa tarkkailee samanaikaisesti 10 ensimmäistä vauvaa kussakin paikassa (yhteensä 30 lasta kolmessa paikassa), jotka otetaan mukaan tutkimukseen. Jokainen havainto tapahtuu tallenteiden ensimmäisten 10 minuutin aikana (normaalissa vastasyntyneiden lastentarhassa), ja tutkijat tallentavat ne itsenäisesti esipainetuille lomakkeille.

Tarkkailijoiden välinen vaihtelu määritetään käyttämällä nimellisiä kappatilastoja bootstrapped bias -korjatuilla 95 %:n luottamusvälillä. Kappa-arvot voidaan luokitella seuraavasti: alle nolla = huono, nolla - 0,20 = lievä, 0,21 - 0,4 = kohtalainen, 0,41 - 0,6 = kohtalainen, 0,61 - 0,8 = merkittävä, 0,81 - 1 = melkein täydellinen. Koska tämän arvioinnin päätarkoituksena ei ole validoida vastasyntyneen tilan arviointia, vaan ymmärtää havaintojen vaihtelun astetta, tutkijat valitsivat 30 vauvan mukavuusotoksen.

TIEDONHALLINTA:

Tiedot tallennetaan automaattisesti ja tallennetaan pulssioksimetriin reaaliajassa. Ennen jokaista mittausta apututkija tai terveydenhoitaja tallentaa päivämäärän ja kellonajan pulssioksimetriin SpO2-mittausten alkaessa. Tämä helpottaa kunkin potilaan yhdistämistä oksimetritietoihinsa, kun tallennetut tiedot ladataan pulssioksimetristä.

Pulssioksimetri tallentaa 3 erilaista tietoa jokaisesta ajankohdasta: happisaturaatio, syke ja heksadesimaalikoodi, joka sisältää tietoa tallennuksen laadusta. Tiedot tuodaan pulssioksimetristä Microsoft Exceliin käyttämällä tutkimuskannettavaa tietokonetta, jossa on hyperpääteohjelma. Jokaiseen oksimetriin mahtuu kaikki mittaukset ylittämättä tallennuskapasiteettiaan. Oksimetrin lataukset kuitenkin tapahtuvat pian keräämisen jälkeen, jotta tiedot voidaan tallentaa turvallisesti ja oikea-aikaisesti.

Tutkimusdata kerätään ja hallitaan REDCapilla (Research Electronic Data Capture), online-tutkimustietokannalla.1 REDCap on turvallinen verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. Se tarjoaa: 1) intuitiivisen käyttöliittymän validoidulle tiedolle. pääsy; 2) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 3) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaksi lataamiseksi yleisiin tilastopaketteihin; ja 4) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä(22) . Tunnistetiedot säilytetään tutkimuskansiossa, eikä niitä syötetä REDCap-tietokantaan.

VAUVIEN SEURANTA:

Vauvoja seurataan 8 viikon ikään asti tarkastelemalla heidän sähköistä sairauskertomustaan, jotta voidaan tunnistaa kuolleet, takaisin sairaalahoitoon hakeneet tai päivystyspoliklinikalla käyneet. Näiden vauvojen osalta tutkijat tarkistavat sairaalakaaviot ja sähköiset terveystiedot tunnistaakseen mahdolliset tärkeät diagnoosit. Tutkijat tarkistavat myös kaikki seurantajakson aikana tehdyt kaikukardiogrammit. Vauvojen, joilla myöhemmin todetaan synnynnäinen sydänsairaus, hengitystiesairaus (synnynnäiset hengityselinten häiriöt/epämuodostumat), veren dyskrasia tai kohdunsisäinen/perinataalisesti hankittu infektio (kliinisten ominaisuuksien tai mikrobiologisen näytön sekä yksittäisen kaavion tarkastelun perusteella), tietoja ei sisällytetä nomogrammi. Imeväiset, joilla on jokin yllä olevista sairauksista, analysoidaan erikseen sen määrittämiseksi, erosivatko heidän happisaturaationsa terveiden vauvojen happisaturaatioista.

OTOSKOKO:

Olettaen, että keskimääräiset happisaturaatiomittaukset ovat 0,25 %:n virhemarginaalin sisällä ja tämän populaation happisaturaatiomittausten standardipoikkeamien julkaistujen arvioiden perusteella, tutkijat pitivät keskihajonnan arvoa 3,35. Tämä auttaa myös arvioimaan keskimääräistä variaatiokerrointa tällaisen virhemarginaalin sisällä. Todellinen otoskoon laskelma on 14. Koska ensisijaisena tavoitteenamme on luoda nomogrammi happisaturaation prosenttipisteillä, on kuitenkin tarpeen rekisteröidä suurempi määrä vauvoja. Olettaen 10–15 %:n keskeyttämisprosentin ja 1–2 %:n vauvojen poissulkemisprosentin kotiutuksen jälkeen sydänsairausdiagnoosin jne. vuoksi, tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 625 vauvaa saavuttaakseen lopullisen 500 vauvan otoksen.

ANALYYSI:

Tutkijat analysoivat postduktaalisen SpO2:n, SpO2:n vaihtelun suuntauksia ja eroja pre- ja post-duktaalisen happisaturaation välillä tässä alkuvaiheessa. "R-projekti" -tilastolaskentapakettia käytetään analyyseihin yhden osatutkijamme (A Nettel-Agguire, PhD tilastotieteilijä) valvonnassa. Tutkijat esittävät kuvaavia tilastoja väestön ominaisuuksista. Kategoriset muuttujat esitetään osuuksina ja 95 % CI:nä, kun taas numeeriset muuttujat esitetään keskiarvona (Standard Deviation) tai mediaanina (IQR) tarpeen mukaan.

Jokaiselle vauvalle lasketaan happisaturaatiokeskiarvot yhdessä SD:n (Standard Deviation) ja variaatiokertoimen (SD/keskiarvo) kanssa kullekin ajanjaksolle (päivä 0, päivä 1, päivä 2 jne.). Näiden kolmen parametrin otoskeskiarvot lasketaan vastaavilla luottamusvälillä.

Tutkijat laskevat happisaturaation prosenttipisteet käyttämällä LMS-menetelmää (vinollisuus-mediaani-variaatiokerroin -menetelmä) yksittäisten keskiarvojen perusteella erikseen jokaiselta SpO2-mittausten päivältä.

Tutkijat odottavat SpO2:n pysyvän vakaana ajan myötä. Tämän arvioimiseksi ainakin graafisesti suoritetaan toiminnallinen data-analyysi (FDA) kaikille täydellisille yksittäisille profiileille. FDA luo käyräprofiilin (tilastollisen spline-sovituksen avulla) SpO2-tiedoille kunkin henkilön ajan suhteen. Siten keskiprofiili tai keskikäyrä voidaan johtaa kaikista koehenkilöistä niiden vastaavilla 95 %:n luottamusvyöhykkeillä. Tämä tehdään erikseen päivälle 0 ja päivälle 1, päivälle 2 jne.

Logistinen regressio tehdään happisaturaatioiden, happisaturaatioiden vaihtelun, raskauden iän, syntymäpainon ja sukupuolen yhteismuuttujien arvioimiseksi 8 viikon kuoleman, vakavan sairauden tai sairaalan takaisinoton seurauksissa.

TUTKIMUKSEN UUTUUS:

Tämä tutkimus täydentää tätä alaa seuraavilla tavoilla:

1. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa terveydenhuoltotiimi, tutkijat ja vanhemmat sokeutuvat kaikkien osallistuvien vauvojen pulssioksimetrin lukemiin. Pulssioksimetrin lukemien sokeuttaminen poistaa mahdollisesti tärkeän harhalähteen.

2. Aiemmat tutkimukset ovat antaneet joko yhden happisaturaatioarvon yksittäisenä ajankohtana tai yhden happisaturaatioarvon useissa aikapisteissä. Tutkijat mittaavat jatkuvia happisaturaatioita useaan otteeseen. Tällä on kaksi mahdollista etua:

   1. Tutkijat pystyvät rakentamaan SpO2-histogrammeja vähimmäis-, keskiarvo-, keskihajonnan ja variaatiokertoimen yksittäisistä havaituista arvoista.
   2. Suorittamalla pulssioksimetria useammin kuin kerran, voimme tunnistaa ja kvantifioida happisaturaation muutokset ajan mittaan
3. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen "terveen" määritelmänsä suhteen, joka määräytyy vauvan hyvinvoinnin perusteella 8 viikon iässä. Tämän lähestymistavan avulla tutkijat voivat tunnistaa vauvat, jotka näyttivät hyvältä syntyessään, mutta jotka myöhemmin tunnistettiin "epäterveiksi".
4. Yhteisön happisaturaation rekisteröinti PHN:n avulla on uusi käsite seulonnasta eri ajankohtana ja aikana, jolloin kriittinen synnynnäinen sydänsairaus havaitaan todennäköisemmin pulssioksimetrialla, koska valtimotiehyt sulkeutuu normaalisti 72 tunnin sisällä syntymästä (23). . Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että väärien positiivisten tulosten määrä laskee 10 kertaa, jos SpO2-mittaukset tehdään 24 tunnin iän jälkeen(7).
5. Sekä pre- että post duktaalisen SpO2:n mittaaminen voi lisätä kykyä havaita sairaus, joka ei ole kliinisesti ilmeinen (24).

ETIIKKA:

Yhteisterveystutkimuksen eettiselle lautakunnalle on jätetty etiikkahakemus. Tietoinen suostumus hankitaan ennen vauvojen rekisteröintiä tutkimukseen. Pulssioksimetrian käyttö vastasyntyneiden kanssa NICU:ssa on rutiinia. Se on turvallinen toimenpide, jolla ei tunneta haitallisia vaikutuksia. Koska pulssioksimetrian rutiinikäyttö ei ole tällä hetkellä normaalia hoitoa synnytyksen jälkeisillä ja synnytysosastoilla, henkilöstön sokeuttaminen pulssioksimetrin lukemille ei aiheuta eettisiä haasteita. Lisäksi terveydenhuollon henkilöstön sokeuttaminen SpO2-lukemiin voi estää mahdollisesti epäasianmukaiset muutokset lapsen hallintaan SpO2-lukemien perusteella.