Trends in der Sauerstoffsättigung bei gesunden termingeborenen Säuglingen in den ersten Lebenstagen: Die „TOST“-Studie

HINTERGRUND:

Die Neugeborenenperiode ist eine Zeit des Übergangs von der intrauterinen zur extrauterinen Umgebung. Die arterielle fetale Sauerstoffsättigung vor der Geburt beträgt ca. 65 %. Innerhalb von Minuten nach der Geburt und mit dem Einsetzen der Atmung steigt die Sauerstoffsättigung des Neugeborenen nahe an die normalen postnatalen Werte an.

In der Praxis wird die Sauerstoffsättigung kontinuierlich mit einer transkutanen Sonde gemessen, die mit einem Pulsoximeter verbunden ist. Die Sonde beleuchtet das örtliche Gewebe und die wahre Sauerstoffsättigung wird geschätzt, indem die Wellenlängen des nicht absorbierten Lichts gemessen werden. Diese Methode der transkutanen Sauerstoffsättigungsmessung (SpO2) liefert eine genaue Schätzung der wahren Sauerstoffsättigung, vergleichbar mit Messungen, die mittels Co-Oxymetrie mit Vollblut durchgeführt werden (1,2).

Beschreibung des Problems: Bei gesunden Neugeborenen erfolgt keine routinemäßige Überwachung der Sauerstoffsättigung. Daher weiß das Gesundheitsteam nicht, ob Schwankungen der Sauerstoffsättigung ein normales Phänomen sind. Es ist wichtig, ein klares Verständnis der postnatalen Sauerstoffsättigungstrends und ihrer Variabilität bei gesunden Babys zu haben, um Säuglinge zu identifizieren, die weitere Untersuchungen oder Interventionen erfordern, sowohl auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) als auch in der "normalen" Neugeborenenstation.

Identifizieren von "gefährdeten" Neugeborenen:

Untersuchungen zur Sauerstoffsättigung bei scheinbar gesunden Säuglingen beschreiben eine postnatale Sauerstoffsättigung von 95-98 % in den ersten Tagen nach der Geburt (3-5). Innerhalb der nächsten 72 Stunden nach dem Verschluss des Ductus arteriosus kommt es zu einem weiteren kleinen Anstieg von SpO2 um 2 bis 3 %. In diesen Studien führte eine Sauerstoffsättigung unter einem Schwellenwert zu weiteren Untersuchungen und/oder Behandlungsänderungen. Eine Studie verblindete das Gesundheitsteam für die Sauerstoffsättigungswerte nur bei einer kleinen Untergruppe der rekrutierten Patienten (6). Diese Studien definierten eine „normale“ Sauerstoffsättigung basierend darauf, ob bei weiteren Untersuchungen eine signifikante Pathologie entdeckt wurde. Durch die Festlegung eines SpO2-Schwellenwerts zur Bestimmung der Notwendigkeit weiterer Untersuchungen oder Interventionen und die selektive Ausrichtung auf diese Gruppe führten die Forscher möglicherweise zu einer Verzerrung.

Es ist oft schwierig, Babys in den frühen Stadien potenziell schwerwiegender Krankheiten wie Infektionen oder kritischer angeborener Herzfehler klinisch zu identifizieren. Solche Babys können mehrere Tage nach der Geburt gesund erscheinen und werden daher nach Hause entlassen, bevor eine Diagnose gestellt werden kann. In diesen Fällen besteht ein ernstes Risiko einer raschen Verschlechterung außerhalb des Krankenhauses, was dazu führt, dass das Baby in die Notaufnahme mit anschließender Wiederaufnahme ins Krankenhaus zurückgebracht wird. Ein Sauerstoffsättigungs-Screening vor der Entlassung nach der Geburt kann helfen, gut aussehende Babys zu identifizieren, die eine ernsthafte Grunderkrankung haben. Aus diesen Gründen wenden viele Zentren die Durchführung von Screening-SpO2-Messungen bei allen Neugeborenen an. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung des Pulsoximetrie-Screenings zum Nachweis kritischer angeborener Herzfehler mit 229421 Neugeborenen zeigte eine Sensitivität von 76,5 %, eine Spezifität von 99,9 % und eine falsch-positive Rate von 0,14 %(7). In dieser Überprüfung gab es 748 falsch positive Ergebnisse, sechsmal mehr als richtig positive Tests. Noch wichtiger ist, dass 33 Babys mit kritischen angeborenen Herzfehlern nicht identifiziert wurden. Der positive Vorhersagewert für diesen Test war aufgrund der geringen Prävalenz der Krankheit und der sehr hohen falsch-positiven Rate niedrig (13 %). Die hohe Falsch-Positiv-Rate unterstützt die Notwendigkeit hochwertiger normativer Sättigungsdaten, bevor diese Tests in der Gemeinschaft implementiert werden. Es besteht Unsicherheit darüber, wie solche Informationen zu interpretieren sind, da die derzeitige Politik dazu neigt, einen einzelnen SpO2-Grenzwert als Schwellenwert für weitere Untersuchungen, wie z. B. ein Echokardiogramm, festzulegen. Dies kann ein zu vereinfachender Ansatz sein, da er normale Schwankungen der Sauerstoffsättigung nicht berücksichtigt, die die Forscher bei gesunden Neugeborenen erwarten. Qualitativ hochwertige SpO2-Werte von gesunden, termingerechten Babys als Vergleichsbasis zu haben, kann zu einer genaueren Identifizierung von "Risiko"-Neugeborenen führen.

Testen von Autositzen:

Viele Babys, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden, werden vor der Entlassung nach Hause einer 90-minütigen kontinuierlichen SpO2-Aufzeichnung unterzogen, während sie in ihrem Autositz positioniert sind. Das als Autositztest bezeichnete Verfahren soll Babys identifizieren, die die gebeugte Körperhaltung, die durch das Sitzen in einem Autositz entsteht, nicht tolerieren können. Die 90-Minuten-Aufzeichnung wird als Häufigkeitshistogramm der SpO2-Werte dargestellt, damit der Arzt Babys identifizieren kann, die einen übermäßigen Teil der Zeit mit zu niedrigen Sauerstoffsättigungen verbringen. Die Interpretation der Testergebnisse von Autositzen ist weitgehend subjektiv. Durch den Vergleich der Testergebnisse mit den SpO2-Histogrammen von gesunden Babys kann der Kliniker Babys objektiver identifizieren, die einen Autositztest „bestanden“ oder „nicht bestanden“ haben.

Interpretation des Sauerstoffsättigungshistogramms:

Frühgeborene in der 37. Schwangerschaftswoche, die eine kontinuierliche mechanische Beatmung, einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck oder Sauerstoff über Nasensonden benötigen, erhalten routinemäßig SpO2-Frequenzhistogramme, die erstellt werden, um zu entscheiden, wann sie für die Extubation oder den Übergang vom kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck bereit sind. Derzeit gibt es keine normativen SpO2-Daten von guter Qualität, die bei der Definition von Kriterien zur Beurteilung von SpO2-Histogrammen helfen könnten, um festzustellen, ob ein Baby bereit ist, die Atemunterstützung zu verlassen.

METHODEN

STUDIENDESIGN: Prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie.

STUDIENZENTRUM: Diese Studie wird in der Stadt Calgary, Alberta (Höhe 1054 Meter) in den postpartalen Stationen von 3 geografisch getrennten Krankenhäusern durchgeführt: Foothills Medical Center, Rocky View General Hospital und Peter-Lougheed Hospital. Calgary hat ungefähr 18.000 Geburten pro Jahr.

In Referenzstudien zur Sauerstoffsättigung, die in verschiedenen Höhen durchgeführt wurden, unterschied sich die postnatale Sauerstoffsättigung in Zentren unterhalb von 1500 Metern nicht signifikant von den auf Meereshöhe gemessenen. Daher erwarten die Ermittler, dass unsere Ergebnisse auf alle Zentren unterhalb von 1500 Metern Höhe anwendbar sind.

Als Teil dieser Studie führen die Ermittler auch eine Pilotstudie des gleichen Designs in Bogota, Kolumbien, durch. Bogota liegt auf einer Höhe von 2625 Metern. Die Pilotstudie wird untersuchen, ob die Muster der Sauerstoffsättigung bei gesunden Babys in großer Höhe die gleichen sind wie in Calgary (Höhe 1045 Meter).

PROJEKTIDENTIFIZIERUNG & EINSCHREIBUNG:

Die Ermittler überprüfen täglich die elektronischen Gesundheitsakten für Babys, die auf den Wehen- und Entbindungsstationen aufgenommen wurden, um potenzielle Probanden zu identifizieren. Die elektronische Patientenakte zeigt das Alter jedes Patienten an. Neugeborene werden durch ein Alter von 0 Tagen identifiziert. Nachdem das Personal, das sich um die Mutter kümmert, ihre Bereitschaft bestätigt hat, mit uns über unsere Studie zu sprechen, wird sich ein örtlicher Mitforscher an die Mutter potenzieller Probanden wenden, um die Zustimmung zur Studienanmeldung zu erbitten. Für eingeschriebene Säuglinge wird der Geburtsanzeige ein Etikett beigefügt, das die Public Health Nurse darauf hinweist, dass das Baby Teil der Studie ist. Für die Eltern, die die Teilnahme an der Studie ablehnen, werden die Ermittler um Erlaubnis bitten, diese Säuglinge 8 Wochen lang zu verfolgen, um Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen zu identifizieren. Der Vergleich der Daten dieser Säuglinge mit den Daten der anderen Säuglinge in der Studie wird uns helfen, Verzerrungen bei unserer Rekrutierung zu erkennen.

ZU ERHEBENDE DATEN Gestationsalter, Alter (Lebensstunden/-tage), Geschlecht, Geburtsgewicht, Vielfache, Entbindungsart, Gruppe-B-Streptokokken-Status, Dauer des Blasensprungs, Vorhandensein von Wehen, Chorioamnionitis, mütterliche Anamnese und Geburtshilfe Anamnese, Rauchen der Mutter, Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, vorgeburtliche Ultraschallergebnisse, Ergebnisse der Amniozentese/Chorionzottenentnahme, Apgar-Scores, Reanimationsdetails und Nabelschnurblut-Gasergebnisse werden aus der elektronischen und Papier-Gesundheitsakte der Patientin erfasst. Sauerstoffsättigungsdaten werden wie unten beschrieben erfasst.

MESSUNGEN DER SAUERSTOFFSÄTTIGUNG:

Nach der Registrierung wird bei Neugeborenen 90 Minuten lang die Sauerstoffsättigung mit einem Masimo Radical 7-Pulsoximeter gemessen. Dieses Pulsoximeter wurde aufgrund seiner Beständigkeit gegen Bewegungsartefakte und seiner guten Leistung bei Zuständen mit geringer Durchblutung ausgewählt (14,15). Das Pulsoximeter wird auf normale Empfindlichkeit mit einer Mittelungszeit von 8 Sekunden eingestellt und speichert Datenpunkte alle 2 Sekunden. Eine Pulsoximetersonde wird am rechten Handgelenk (präduktal) und die andere Sonde an einem Fuß (postduktal) platziert, um 10 Minuten lang kontinuierliche Messungen durchzuführen, beginnend mit dem Punkt, an dem der Perfusionsindex ein Maß ist der Gewebedurchblutung und Signalqualität, ist akzeptabel (>1,0). Diese erste Phase der Aufzeichnung erfolgt unter der Aufsicht eines Co-Ermittlers im Untersuchungsraum des Kindergartens, wobei sich das Baby in einem ruhigen Zustand befindet, um die Erfassung genauer Messwerte sicherzustellen. Der Wachheitszustand jedes Säuglings wird gemäß der „States of the Term Newborn“-Beschreibung von March of Dimes klassifiziert (16).

Das Baby wird der Mutter mit einem noch am rechten Handgelenk befestigten Pulsoximeter für den Abschluss der 90-minütigen Aufzeichnungsperiode zurückgegeben. Während dieses 80-minütigen Zeitraums zeichnen die Ermittler nur die präduktale Sättigung auf, da es für die Mutter unbequem ist, zwei Sonden am Säugling anzubringen.

Weitere 15 Minuten gleichzeitiger prä- und postduktaler SpO2-Messungen werden 2-3 Tage nach der Entlassung von einem in der Anwendung von Pulsoximetrie geschulten PHN in der Klinik der Public Health Nurse (PHN) durchgeführt.

NEONATALER ZUSTAND:

Der Neugeborenenzustand ist eine Gruppe charakteristischer Verhaltensweisen und physiologischer Veränderungen, die in einem regelmäßigen Muster wiederkehren (17). Bei jedem neonatalen Zustand kann es zu Änderungen der Herzfrequenz, des Blutflusses, der Elektroenzephalographie und der Sättigung kommen (18-20). Die Identifizierung des neonatalen Zustands während der Aufzeichnung der Sauerstoffsättigung kann bei der Interpretation der Sättigungstrends im Kontext jedes neonatalen Zustands hilfreich sein und wird daher in der Analyse kontrolliert. Um den Zustand des Säuglings zu kategorisieren, wird der „March of Dimes“-Zustand des Begriffs Neugeborenes verwendet (Ref: March of Dimes) (siehe Anhang). Obwohl diese Methode nicht im Vergleich zu elektrophysiologischen Studien validiert wurde, ist sie einfach und schnell durchzuführen, nicht-invasiv und erfordert keine komplizierte Ausrüstung.

ZEITPUNKT DER AUFNAHMEN:

Oximetrieaufzeichnungen werden alle 12–24 Stunden vor der Entlassung während der regulären Arbeitszeit durchgeführt, wobei die erste Aufzeichnung zwischen 6 und 24 Stunden nach der Geburt erfolgt (21). Aufzeichnungen werden nicht vor einem Alter von 6 Stunden durchgeführt, um einen normalen Übergang in die extrauterine Umgebung zu ermöglichen. Eine weitere SpO2-Aufzeichnung wird vom PHN 2 bis 3 Tage nach der Entlassung in der Public Health Clinic durchgeführt. Beachten Sie, dass in Calgary alle Babys innerhalb weniger Tage nach der Entlassung routinemäßig von Public Health nachuntersucht werden.

BLENDUNG:

Die Messwerte des Pulsoximeters werden verdeckt, indem eine undurchsichtige Abdeckung über der Anzeige des Oximeters befestigt wird. Der Perfusionsindex, ein Maß für die Stärke des Signals, bleibt sichtbar, damit der Untersucher sicherstellen kann, dass ein qualitativ hochwertiges Signal erhalten wird. Die Schlag-zu-Schlag-Tonfunktion wird ausgeschaltet und die Alarme für hohen/niedrigen SpO2-Wert werden stummgeschaltet, da sie indirekte Indikatoren für die Sauerstoffsättigung sind. Auf diese Weise werden die Ermittler und das Personal gegenüber den Sauerstoffsättigungswerten geblendet.

VEREINBARUNG ZWISCHEN BEOBACHTERN ZUR BEURTEILUNG DES ZUSTANDS VON NEONATALEN (MARCH OF DIMES):

Bei mehreren Untersuchern in unserer Studie ist es wichtig, den Neugeborenenzustand einheitlich zu definieren. Bei dieser einfachen Bewertungsmethode erwarten die Ermittler eine hohe Übereinstimmung zwischen den Beobachtern. Um die Variabilität zwischen den Beobachtern abzuschätzen, werden die ersten 10 Säuglinge an jedem Standort (insgesamt 30 Säuglinge für 3 Standorte), die in die Studie aufgenommen werden, gleichzeitig von 2 Prüfärzten beobachtet. Jede Beobachtung findet während der ersten 10 Minuten der Aufzeichnungen (in der normalen Neugeborenenstation) statt und wird von den Ermittlern unabhängig auf vorgedruckten Formularen aufgezeichnet.

Die Variabilität zwischen Beobachtern wird unter Verwendung von nominalen Kappa-Statistiken mit Bootstrapped-Bias-korrigierten 95 %-Konfidenzintervallen bestimmt. Kappa-Werte können wie folgt klassifiziert werden: unter null = schlecht, null bis 0,20 = leicht, 0,21 bis 0,4 = mäßig, 0,41 bis 0,6 = mäßig, 0,61 bis 0,8 = substanziell, 0,81 bis 1 = fast perfekt. Da der Hauptzweck dieser Bewertung nicht darin besteht, die Bewertung des Neugeborenenzustands zu validieren, sondern den Grad der Variabilität zwischen den Beobachtungen zu verstehen, wählten die Forscher eine zweckmäßige Stichprobe von 30 Säuglingen.

DATENMANAGEMENT:

Die Daten werden automatisch erfasst und in Echtzeit im Pulsoximeter gespeichert. Vor jeder Messung zeichnet der Co-Untersucher oder die Krankenschwester das Datum und die Uhrzeit auf dem Pulsoximeter zu Beginn der SpO2-Messungen auf. Dies erleichtert die Verknüpfung jedes Patienten mit seinen Oximetriedaten, wenn die aufgezeichneten Informationen vom Pulsoximeter heruntergeladen werden.

Das Pulsoximeter speichert für jeden Zeitpunkt 3 verschiedene Arten von Daten: Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und einen Hexadezimalcode, der Informationen über die Qualität der Aufzeichnung enthält. Die Daten werden mithilfe eines Forschungs-Laptop-Computers, auf dem ein Hyperterminal-Programm ausgeführt wird, vom Pulsoximeter in Microsoft Excel importiert. Jedes Oximeter kann alle Messungen aufnehmen, ohne seine Speicherkapazität zu überschreiten. Oximeter-Downloads erfolgen jedoch kurz nach der Erfassung, um sicherzustellen, dass die Daten rechtzeitig und sicher gespeichert werden.

Studiendaten werden mit REDCap (Research Electronic Data Capture), einer Online-Forschungsdatenbank, gesammelt und verwaltet.1 REDCap ist eine sichere, webbasierte Anwendung, die zur Unterstützung der Datenerfassung für Forschungsstudien entwickelt wurde und Folgendes bietet: 1) eine intuitive Schnittstelle für validierte Daten Eintrag; 2) Audit-Trails zur Verfolgung von Datenmanipulationen und Exportverfahren; 3) automatisierte Exportverfahren für nahtlose Datendownloads in gängige Statistikpakete; und 4) Verfahren zum Importieren von Daten aus externen Quellen(22) . Identifizierende Informationen werden in einem Studienordner aufbewahrt und nicht in die REDCap-Datenbank eingegeben.

NACHBEOBACHTUNG VON BABYS:

Babys werden bis zum Alter von 8 Wochen nachbeobachtet, indem ihre elektronische Gesundheitsakte überprüft wird, um diejenigen zu identifizieren, die gestorben sind, eine erneute Krankenhauseinweisung erforderten oder die Notaufnahme aufsuchten. Für diese Babys überprüfen die Ermittler die Krankenhausakten und elektronischen Gesundheitsakten, um alle wichtigen Diagnosen zu identifizieren, die gestellt wurden. Die Ermittler werden auch alle Echokardiogramme überprüfen, die während der Nachbeobachtungszeit durchgeführt wurden. Babys, bei denen später eine angeborene Herzkrankheit, Atemwegserkrankung (angeborene Atemwegserkrankungen/Fehlbildungen), Blutdyskrasie oder intrauterine/perinatal erworbene Infektion festgestellt wurde (basierend auf klinischen Merkmalen oder mikrobiologischen Beweisen zusammen mit einer individuellen Krankenakte), werden nicht in die Daten aufgenommen das Nomogramm. Säuglinge mit einer der oben genannten Erkrankungen werden separat analysiert, um festzustellen, ob sich ihre Sauerstoffsättigung von der gesunder Säuglinge unterscheidet.

PROBENGRÖSSE:

Unter der Annahme, dass die mittlere Sauerstoffsättigungsmessung innerhalb einer Fehlerspanne von 0,25 % liegt, und basierend auf veröffentlichten Schätzungen der Standardabweichungen für Sauerstoffsättigungsmessungen in dieser Population, gingen die Forscher von einer Standardabweichung von 3,35 aus. Dies dient auch dazu, den durchschnittlichen Variationskoeffizienten innerhalb einer solchen Fehlerspanne abzuschätzen. Die Berechnung der tatsächlichen Stichprobengröße beträgt 14. Angesichts unseres primären Ziels, ein Nomogramm mit Perzentilen der Sauerstoffsättigung zu erstellen, ist es jedoch notwendig, eine größere Anzahl von Babys einzuschreiben. Unter der Annahme einer Abbruchrate von 10 bis 15 % und einer Rate von 1-2 % von Babys, die nach der Entlassung aufgrund von Diagnosen von Herzkrankheiten usw. ausgeschlossen werden, planen die Forscher, 625 Babys einzuschreiben, um eine endgültige Stichprobengröße von 500 Babys zu erreichen.

ANALYSE:

Die Forscher werden die Trends bei postduktalem SpO2, SpO2-Variabilität und Unterschiede zwischen prä- und postduktaler Sauerstoffsättigung für diese Anfangsphase analysieren. Das statistische Berechnungspaket „R-Projekt“ wird für Analysen unter der Aufsicht eines unserer Mitforscher (A Nettel-Agguire, PhD-Statistiker) verwendet. Die Ermittler werden deskriptive Statistiken für Populationsmerkmale vorlegen. Kategoriale Variablen werden als Anteile und 95 %-KI dargestellt, während numerische Variablen je nach Bedarf als Mittelwert (Standardabweichung) oder Median (IQR) dargestellt werden.

Für jedes Baby werden die Mittelwerte der Sauerstoffsättigung zusammen mit SD (Standardabweichung) und dem Variationskoeffizienten (SD/Mittelwert) für jeden Zeitraum (Tag 0, Tag 1, Tag 2 usw.) berechnet. Stichprobenmittelwerte dieser drei Parameter werden mit entsprechenden Konfidenzintervallen berechnet.

Die Ermittler berechnen die Sauerstoffsättigungsperzentile unter Verwendung der LMS-Methode (Skewness-Median-Coefficient of Variation Method) basierend auf den individuellen Mittelwerten separat für jeden Tag, an dem SpO2-Messungen durchgeführt wurden.

Die Ermittler erwarten, dass der SpO2 im Laufe der Zeit stabil bleibt. Um dies zumindest grafisch zu beurteilen, wird eine funktionelle Datenanalyse (FDA) an allen vollständigen individuellen Profilen durchgeführt. Die FDA erstellt für die SpO2-Daten in Bezug auf die Zeit für jede Person ein Kurvenprofil (durch statistisches penalisiertes Anpassen von Splines). Daher kann ein mittleres Profil oder eine mittlere Kurve von allen Probanden mit ihren entsprechenden 95%-Konfidenzbändern abgeleitet werden. Dies erfolgt separat für Tag 0 und Tag 1, Tag 2 usw.

Es wird eine logistische Regression durchgeführt, um die Kovariaten der Sauerstoffsättigung, der Variabilität der Sauerstoffsättigung, des Gestationsalters, des Geburtsgewichts und des Geschlechts für die 8-Wochen-Ergebnisse von Tod, schwerer Krankheit oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus zu bewerten.

NEUHEIT DER STUDIE:

Diese Studie ergänzt dieses Feld auf folgende Weise:

1. Unseres Wissens nach ist dies die erste Studie, die das Gesundheitsteam, die Mitforscher und die Eltern gegenüber den Pulsoximeter-Messwerten aller eingeschriebenen Säuglinge verblindet. Durch das Blindmachen der Pulsoximeter-Messwerte wird eine potenziell wichtige Verzerrungsquelle entfernt.

2. Frühere Studien haben entweder einen einzelnen Sauerstoffsättigungswert zu einem einzelnen Zeitpunkt oder einen einzelnen Sauerstoffsättigungswert zu mehreren Zeitpunkten bereitgestellt. Die Ermittler werden bei mehreren Gelegenheiten kontinuierliche Sauerstoffsättigungen messen. Dies hat zwei potenzielle Hauptvorteile:

   1. Die Ermittler sind in der Lage, SpO2-Histogramme des Minimums, des Mittelwerts, der Standardabweichung und des Variationskoeffizienten aus den einzelnen beobachteten Werten zu erstellen
   2. Durch mehrmaliges Durchführen der Pulsoximetrie können wir Änderungen der Sauerstoffsättigung im Laufe der Zeit identifizieren und quantifizieren
3. Diese Studie ist einzigartig in ihrer Definition von „gesund“, die durch das Wohlbefinden des Säuglings im Alter von 8 Wochen bestimmt wird. Dieser Ansatz ermöglicht es den Ermittlern, Säuglinge zu identifizieren, die bei der Geburt gesund aussahen, aber später als "nicht gesund" identifiziert wurden.
4. Die Aufzeichnung der gemeinschaftlichen Sauerstoffsättigung durch das PHN ist ein neuartiges Screening-Konzept zu einem anderen Zeitpunkt und zu einem Zeitpunkt, an dem kritische angeborene Herzfehler mit größerer Wahrscheinlichkeit durch Pulsoximetrie erkannt werden, da sich der Ductus arteriosus normalerweise innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt schließt (23). . Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung hat gezeigt, dass die Falsch-Positiv-Rate um das 10-fache sinkt, wenn SpO2-Messungen nach einem Alter von 24 Stunden durchgeführt werden(7).
5. Die Messung von sowohl prä- als auch postduktalem SpO2 kann die Fähigkeit zur Erkennung von Krankheiten verbessern, die klinisch nicht offensichtlich sind (24).

ETHIK:

Ein Ethikantrag wurde beim Conjoint Health Research Ethics Board eingereicht. Vor der Aufnahme von Babys in die Studie wird eine informierte Zustimmung eingeholt. Der Einsatz der Pulsoximetrie bei Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation ist Routine. Es ist ein sicheres Verfahren ohne bekannte schädliche Wirkungen. Da die routinemäßige Verwendung der Pulsoximetrie derzeit kein Behandlungsstandard in den Wochenbett-, Wehen- und Entbindungsstationen ist, stellt die Verblindung des Personals für die Pulsoximeter-Messwerte keine ethischen Herausforderungen dar. Darüber hinaus kann die Verblindung des medizinischen Personals gegenüber den SpO2-Messwerten möglicherweise unangemessene Änderungen an der Behandlung eines Säuglings basierend auf SpO2-Messwerten verhindern.