Leikkauksen jälkeisen syklosporiini A 2 % oftalmisen emulsion ja betametasoni-silmätipan vaikutuksen vertailu trabekulektomiatoimenpiteen kirurgiseen onnistumiseen (BCATS)

Trabekulektomia on edelleen glaukoomapotilaiden suosituin suodatusleikkaus. Tämäntyyppisissä leikkauksissa postoperatiivinen hoito ja hoito on erittäin tärkeää leikkauksen onnistumisen kannalta. Leikkauksen jälkeisen hoito-ohjelman pääkomponentti on tulehduskipulääkkeet. Kortikosteroidisilmätipoilla, useimmin käytetyillä aineilla, on kuitenkin joitain sivuvaikutuksia, mukaan lukien silmänsisäisen paineen nousu.

Syklosporiini A voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto, koska sillä ei ole vain hyväksyttävä tulehdusta estävä vaikutus ja se voi vähentää joitain silmän pintaongelmia, vaan sillä on myös minimaalinen suora vaikutus silmänpaineeseen. Tässä tutkimuksessa vertaamme paikallisen siklosporiini A:n ja betametasonin vaikutusta trabekulektomiapotilaiden leikkaustulokseen ja leikkauksen jälkeiseen kulumiseen.

Tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan paikallisen betametasonin ja siklosporiini A:n vaikutusta leikkauksen jälkeisiin löydöksiin glaukoomapotilailla, joille tehdään trabekulektomialeikkaus.

Tässä tutkimuksessa trabekulektomiapotilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, satunnaistetaan jompaankumpaan tutkimusryhmään ja seurantakäynnit tehdään naamioituneella tavalla. Jokaisella käynnillä tarkastaja, joka ei ole tietoinen opintoryhmästä, suorittaa yksityiskohtaisen historian ja näöntarkastuksen. Kolmas osapuoli huolehtisi tietojen hallinnasta potilasturvallisuuden vuoksi. Tutkimuksen päätteeksi näiden kahden ryhmän tietoja verrattaisiin. Kaikkia ihmistutkimuksen eettisiä sääntöjä noudatetaan tiukasti, ja yliopiston eettinen toimikunta tarkastaa jatkuvasti kaikkia tutkimuksen vaiheita.

Oletamme, että siklosporiini A voisi tarjota paremman tulehduksen ja silmänsisäisen paineen hallinnan ja saattaa parantaa leikkauksen onnistumisastetta. Nollahypoteesimme on kuitenkin, että tutkimusryhmien tulos ei eroa tilastollisesti merkitsevästi.