Vergelijking van het effect van postoperatieve ciclosporine A 2% oftalmische emulsie en betamethason oogdruppels op chirurgisch succes van een trabeculectomieprocedure (BCATS)

Trabeculectomie is nog steeds de meest populaire filteroperatie voor glaucoompatiënten. Bij dit type chirurgie is postoperatieve zorg en management van groot belang voor chirurgisch succes. Een belangrijk onderdeel van het postoperatieve regime zijn ontstekingsremmende medicijnen. Oogdruppels met corticosteroïden, de meest gebruikte middelen, hebben echter enkele bijwerkingen, waaronder een verhoogde intraoculaire druk.

Cyclosporine A zou een interessant alternatief kunnen zijn, omdat het niet alleen een acceptabel ontstekingsremmend effect heeft en sommige oogoppervlakproblemen kan verminderen, maar ook een minimaal direct effect heeft op de intraoculaire druk. In deze studie zullen we het effect vergelijken van topische cyclosporine A en betamethason op de chirurgische uitkomst en het postoperatieve beloop van trabeculectomiepatiënten.

De studie is een prospectieve studie om het effect van lokale betamethason en ciclosporine A op postoperatieve bevindingen van glaucoompatiënten te vergelijken die een trabeculectomie-operatie ondergaan.

In dit onderzoek zullen trabeculectomiepatiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar een van beide onderzoeksgroepen en de vervolgbezoeken zullen op een gemaskeerde manier plaatsvinden. Bij elk bezoek wordt een gedetailleerde anamnese en oogonderzoek uitgevoerd door een examinator die niet op de hoogte is van de onderzoeksgroep. Een derde partij zou gegevenscontrole doen voor patiëntveiligheid. Aan het einde van het onderzoek zouden de gegevens van de twee groepen worden vergeleken. Alle ethische codes voor menselijk onderzoek worden strikt nageleefd en de ethische commissie van de universiteit voert een voortdurende inspectie uit van alle studiestappen.

We veronderstellen dat cyclosporine A een betere controle van ontsteking en intraoculaire druk zou kunnen bieden en het slagingspercentage van de operatie zou kunnen verbeteren. Onze nulhypothese is echter dat het resultaat in studiegroepen niet statistisch significant zal verschillen.