Comparação do efeito da emulsão oftálmica pós-operatória de ciclosporina A 2% e colírio de betametasona no sucesso cirúrgico do procedimento de trabeculectomia (BCATS)

A trabeculectomia ainda é a cirurgia de filtragem mais popular para pacientes glaucomatosos. Neste tipo de cirurgia, os cuidados pós-operatórios e o manejo são muito importantes para o sucesso cirúrgico. Um componente principal do regime pós-operatório são os medicamentos anti-inflamatórios. No entanto, os colírios de corticosteroides, os agentes usados ​​com mais frequência, apresentam alguns efeitos colaterais, incluindo o aumento da pressão intraocular.

A ciclosporina A pode ser uma alternativa interessante, porque não só tem um efeito anti-inflamatório aceitável e pode reduzir alguns problemas da superfície ocular, mas também tem um efeito direto mínimo na pressão intraocular. Neste estudo, compararemos o efeito da ciclosporina A tópica e da betametasona no resultado cirúrgico e no pós-operatório de pacientes trabeculectomizados.

O estudo é um estudo prospectivo para comparar o efeito da betametasona tópica e da ciclosporina A nos achados pós-operatórios de pacientes com glaucoma, submetidos à cirurgia de trabeculectomia.

Neste estudo, os pacientes de trabeculectomia, que preenchem os critérios do estudo, serão randomizados para qualquer um dos grupos de estudo e as visitas de acompanhamento serão feitas de forma mascarada. Em cada visita, uma anamnese detalhada e um exame oftalmológico serão feitos por um examinador que não conhece o grupo de estudo. Um terceiro faria o controle de dados para a segurança do paciente. Na conclusão do estudo, os dados dos dois grupos seriam comparados. Todos os códigos de ética em pesquisa com seres humanos são rigorosamente respeitados e o Comitê de Ética da Universidade tem uma inspeção contínua em todas as etapas do estudo.

Nossa hipótese é que a ciclosporina A pode fornecer melhor inflamação e controle da pressão intraocular e pode aumentar a taxa de sucesso cirúrgico. No entanto, nossa hipótese nula é que o resultado nos grupos de estudo não diferirá estatisticamente significativamente.