Vergleich der Wirkung von postoperativer Cyclosporin A 2 % Augenemulsion und Betamethason-Augentropfen auf den chirurgischen Erfolg der Trabekulektomie (BCATS)

Die Trabekulektomie ist nach wie vor die beliebteste Filteroperation für Glaukompatienten. Bei dieser Art von Operation ist die postoperative Betreuung und Behandlung für den chirurgischen Erfolg sehr wichtig. Ein Hauptbestandteil des postoperativen Regimes sind entzündungshemmende Medikamente. Kortikosteroid-Augentropfen, die am häufigsten verwendeten Mittel, haben jedoch einige Nebenwirkungen, einschließlich einer Erhöhung des Augeninnendrucks.

Cyclosporin A könnte eine interessante Alternative sein, da es nicht nur eine akzeptable entzündungshemmende Wirkung hat und einige Probleme der Augenoberfläche reduzieren könnte, sondern auch einen minimalen direkten Einfluss auf den Augeninnendruck hat. In dieser Studie werden wir die Wirkung von topischem Cyclosporin A und Betamethason auf das chirurgische Ergebnis und den postoperativen Verlauf von Trabekulektomiepatienten vergleichen.

Die Studie ist eine prospektive Studie zum Vergleich der Wirkung von topischem Betamethason und Cyclosporin A auf die postoperativen Befunde von Glaukompatienten, die sich einer Trabekulektomie-Operation unterziehen.

In dieser Studie werden Trabekulektomie-Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, randomisiert einer der beiden Studiengruppen zugeteilt, und Nachsorgeuntersuchungen werden maskiert durchgeführt. Bei jedem Besuch wird eine detaillierte Anamnese und Augenuntersuchung von einem Prüfer durchgeführt, der die Studiengruppe nicht kennt. Ein Dritter würde die Datenkontrolle für die Patientensicherheit durchführen. Am Ende der Studie würden die Daten der beiden Gruppen verglichen. Alle ethischen Kodizes der Humanforschung werden strikt eingehalten und die Ethikkommission der Universität führt eine laufende Inspektion aller Studienschritte durch.

Wir gehen davon aus, dass Cyclosporin A eine bessere Kontrolle der Entzündung und des Augeninnendrucks bieten und die Erfolgsrate der Operation verbessern könnte. Unsere Nullhypothese ist jedoch, dass sich das Ergebnis in den Studiengruppen nicht statistisch signifikant unterscheiden wird.