Srovnání účinku pooperační oční emulze Cyklosporin A 2% a betamethasonové oční kapky na chirurgickou úspěšnost trabekulektomie (BCATS)

Trabekulektomie je stále nejoblíbenější filtrační operací u pacientů s glaukomem. U tohoto typu chirurgie je pro úspěch operace velmi důležitá pooperační péče a management. Základní složkou pooperačního režimu jsou protizánětlivé léky. Kortikosteroidní oční kapky, nejčastěji používané prostředky, však mají některé vedlejší účinky, včetně zvýšení nitroočního tlaku.

Cyklosporin A by mohl být zajímavou alternativou, protože má nejen přijatelný protizánětlivý účinek a mohl by snížit některé problémy s očním povrchem, ale také má minimální přímý vliv na nitrooční tlak. V této studii porovnáme účinek lokálního cyklosporinu A a betamethasonu na chirurgický výsledek a pooperační průběh u pacientů s trabekulektomií.

Studie je prospektivní studií k porovnání účinku topického betamethasonu a cyklosporinu A na pooperační nálezy u pacientů s glaukomem, podstupujících trabekulektomii.

V této studii budou pacienti s trabekulektomií, kteří splňují kritéria studie, randomizováni do kterékoli studijní skupiny a následné návštěvy budou prováděny maskovaným způsobem. Při každé návštěvě provede zkoušející neznalý studijní skupiny podrobný odběr anamnézy a oční vyšetření. Kontrolu dat pro bezpečnost pacientů by provedla třetí strana. Na závěr studie budou data obou skupin porovnána. Všechny etické kodexy lidského výzkumu jsou přísně respektovány a Etická komise univerzity průběžně kontroluje všechny kroky studia.

Předpokládáme, že cyklosporin A může zajistit lepší kontrolu zánětu a nitroočního tlaku a může zvýšit úspěšnost chirurgického zákroku. Naší nulovou hypotézou však je, že výsledek ve studijních skupinách se nebude statisticky významně lišit.