- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02117102
Uuden tekniikan käytön vaikutus lasten virtsan keräämiseen ensiapuun (BLST)
Uuden tekniikan käytön vaikutus lasten virtsan keräämiseen ensiapuosastolla oleskelun pituuteen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Virtsatieinfektio on yleisin vakava bakteeri-infektio lapsilla, jotka tulevat päivystykseen (ED). Pienten lasten virtsan kerääminen on kuitenkin aikaa vievä prosessi. Niin monet lapset ja heidän perheen huoltajansa tuhlaavat aikaa, kunnes lääketieteellinen hoito on vahvistettu.
Vuonna 2013 Maria Luisa Herreros Fernandez ym. ovat ehdottaneet uutta vastasyntyneelle virtsankeräystekniikkaa, että virtsarakon ja lannerangan stimulaatiotekniikka on nopeaa ja turvallista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtsarakon ja lannerangan stimulaatiotekniikan (BLST) kliininen teho ED-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon ja lannerangan stimulaatiotekniikka
Vaihe 1
- Suun kautta tai suonensisäinen nesteytys: Lasten painon mukainen
Vaihe 2 - Virtsarakon stimulaatio: Hellävarainen koputtaminen suprapubiseen alueeseen taajuudella 100 napautusta minuutissa 30 sekunnin ajan
Vaihe 3
- Rinnestimulaatio: Alaselän lannerangan paravertebraalinen vyöhyke kevyellä pyöreällä hieronnalla 30 sekunnin ajan
Molempia stimulaatioliikkeitä toistetaan, kunnes virtsaaminen alkaa ja virtsanäyte voidaan ottaa steriiliin keräilijään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju City, Jeju special governing province, Korean tasavalta, 690 767
- Jeju National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla on epäspesifinen kuume, ja ne vaativat virtsatestin
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuperäinen shokkitila
- Aiempi virtsateiden synnynnäinen poikkeavuus
- Vanhemmat, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtsarakon ja lannerangan stimulaatio
Käytä virtsarakon ja lannerangan stimulaatiota
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen lasten virtsankeräyspussi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon ja lannerangan stimulaation onnistumisnopeus tekninen
Aikaikkuna: 10 min
|
Onnistuminen määritellään näytteen keräämiseksi 10 minuutin sisällä stimulaatiotoimenpiteiden aloittamisesta
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan keräysaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsan keruuaika määritellään ajaksi virtsan analyysin tilaamisesta virtsanäytteen keräämiseen
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLSTJEJUNUH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .