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Auswirkung des Einsatzes einer neuen Technik zur pädiatrischen Urinsammlung in der Notaufnahme (BLST)

15. April 2014 aktualisiert von: Kang Jeong Ho, Jeju National University Hospital

Auswirkung des Einsatzes einer neuen Technik zur pädiatrischen Urinsammlung auf die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Eine Harnwegsinfektion ist die häufigste schwere bakterielle Infektion bei Kindern, die in die Notaufnahme (ED) eingeliefert werden. Allerdings ist das Sammeln des Urins von Kleinkindern ein zeitaufwändiger Prozess. So viele Kinder und ihr Familienvormund verschwenden Zeit, bis die medizinische Versorgung sichergestellt ist.

Im Jahr 2013 schlugen Maria Luisa Herreros Fernandez usw. eine neue Urinsammeltechnik für Neugeborene vor, die schnell und sicher zur Stimulation der Blase und des Lendenwirbelbereichs dient.

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Blasen- und Lumbalstimulationstechnik (BLST) für pädiatrische Patienten in ED zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Technik zur Blasen- und Lumbalstimulation

Schritt 1

- Orale oder intravenöse Flüssigkeitszufuhr: Abhängig vom Gewicht der Kinder

Schritt 2 – Blasenstimulation: Sanftes Klopfen im suprapubischen Bereich mit einer Frequenz von 100 Klopfen pro Minute für 30 Sekunden

Schritt 3

- Lumbalstimulation: Lumbale paravertebrale Zone im unteren Rücken mit einer leichten kreisförmigen Massage für 30 Sekunden

Beide Stimulationsmanöver werden wiederholt, bis die Miktion einsetzt und eine Mittelstrahlurinprobe in einem sterilen Auffangbehälter aufgefangen werden kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeju special governing province
      • Jeju City, Jeju special governing province, Korea, Republik von, 690 767
        • Jeju National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder haben unspezifisches Fieber und erfordern einen Urintest

Ausschlusskriterien:

  • Anfänglicher Schockzustand
  • Vorgeschichte einer angeborenen Harnwegsstörung
  • Eltern, die die Teilnahme an der Untersuchung abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blasen- und Lumbalstimulation
Wenden Sie eine Stimulation der Blase und der Lendenwirbelsäule an
Sonstiges: Technik zur Blasen- und Lumbalstimulation
Andere Namen:
  • BLST
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gewöhnlicher Urinsammelbeutel für Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Blasen- und Lumbalstimulationstechnik
Zeitfenster: 10 Minuten
Als Erfolg gilt die Entnahme einer Probe innerhalb von 10 Minuten nach Beginn der Stimulationsmanöver
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Urinsammlung
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Urinsammelzeit ist definiert als die Zeit von der Bestellung einer Urinanalyse bis zur Entnahme einer Urinprobe
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLSTJEJUNUH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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