- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02117102
Effekten av bruk av en ny teknikk for pediatrisk urinsamling i akuttmottaket (BLST)
Effekt av bruk av en ny teknikk for pediatrisk urinprøvetaking på varigheten av oppholdet i legevakten: Prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Urinveisinfeksjon er den vanligste alvorlige bakterieinfeksjonen hos barn som legges inn på akuttmottaket (ED). Innsamling av urin fra små barn er imidlertid en tidkrevende prosess. Så mange barn og deres familieforesatte kaster bort tid til medisinsk disposisjon etablert.
I 2013 har Maria Luisa Herreros Fernandez etc foreslått en ny urinoppsamlingsteknikk for nyfødte, at blære- og lumbalstimuleringsteknikk er rask og sikker.
Målet med denne studien er å bestemme den kliniske effekten av blære- og lumbalstimuleringsteknikk (BLST) for pediatriske pasienter i ED.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blære- og lumbalstimuleringsteknikk
Trinn 1
- Oral eller IV hydrering: Passer vekten til barna
Trinn 2 - Blærestimulering: Forsiktig banking i det suprapubiske området med en frekvens på 100 trykk per minutt i 30 sek.
Trinn 3
- Lumbal stimulering: Lumbal paravertebral sone i korsryggen med en lett sirkulær massasje i 30 sek.
Begge stimuleringsmanøvrene gjentas til miksjon starter og en midtstrøms urinprøve kan fanges opp i en steril oppsamler
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju City, Jeju special governing province, Korea, Republikken, 690 767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn har uspesifikk feber og krever en urinprøve
Ekskluderingskriterier:
- Opprinnelig sjokktilstand
- Anamnese med medfødt urinveisavvik
- Foreldre som har takket nei til å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blære- og lumbalstimulering
Påfør blære- og lumbalstimulering
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig pediatrisk urinoppsamlingspose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for blære- og lumbalstimuleringsteknikk
Tidsramme: 10 min
|
Suksess er definert som innsamling av en prøve innen 10 minutter etter start av stimuleringsmanøvrene
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsamlingstid
Tidsramme: 3 timer
|
Urinsamlingstid er definert som tid fra bestilling av urinanalyse til innsamling av urinprøve
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BLSTJEJUNUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .