Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van een nieuwe techniek voor het verzamelen van urine bij kinderen in ER (BLST)

15 april 2014 bijgewerkt door: Kang Jeong Ho, Jeju National University Hospital

Effect van het gebruik van een nieuwe techniek voor het verzamelen van urine bij kinderen op de verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Urineweginfectie is de meest voorkomende ernstige bacteriële infectie bij kinderen die worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Het verzamelen van urine van jonge kinderen is echter een tijdrovend proces. Zoveel kinderen en hun gezinsvoogd verspillen tijd totdat de medische beschikking is vastgesteld.

In 2013 hebben Maria Luisa Herreros Fernandez enz. Een nieuwe techniek voor het verzamelen van urine voor pasgeborenen voorgesteld, namelijk dat blaas- en lumbale stimulatietechniek snel en veilig is.

Het doel van deze studie is het bepalen van de klinische werkzaamheid van blaas- en lumbale stimulatietechniek (BLST) voor pediatrische patiënten op de SEH.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blaas- en lumbale stimulatietechniek

Stap 1

- Orale of intraveneuze hydratatie: aangepast aan het gewicht van de kinderen

Stap 2 - Blaasstimulatie: zacht tikken in het suprapubische gebied met een frequentie van 100 tikken per minuut gedurende 30 seconden

Stap 3

- Lumbale stimulatie: Lumbale paravertebrale zone in de onderrug met een lichte circulaire massage gedurende 30 sec

Beide stimulatiemanoeuvres worden herhaald totdat de mictie begint en een midstream urinemonster kan worden opgevangen in een steriele opvangbak

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeju special governing province
      • Jeju City, Jeju special governing province, Korea, republiek van, 690 767
        • Jeju National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen hebben aspecifieke koorts en vereisen een urinetest

Uitsluitingscriteria:

  • Initiële schoktoestand
  • Geschiedenis van sympathieke afwijking van de urinewegen
  • Ouders die deelname aan het onderzoek hebben geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: blaas- en lumbale stimulatie
Pas blaas- en lumbale stimulatie toe
Ander: Blaas- en lumbale stimulatietechniek
Andere namen:
  • BLST
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gewone urineopvangzak voor kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage blaas- en lumbale stimulatietechniek
Tijdsspanne: 10 minuten
Succes wordt gedefinieerd als het verzamelen van een monster binnen 10 minuten na het starten van de stimulatiemanoeuvres
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine verzameltijd
Tijdsspanne: 3 uur
Urineverzameltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het bestellen van urineanalyse tot het verzamelen van een urinemonster
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BLSTJEJUNUH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren