- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02117102
Effekten av användningen av en ny teknik för pediatrisk urininsamling på akuten (BLST)
Effekt av användning av en ny teknik för pediatrisk urininsamling på vistelsens längd på akutmottagningen: Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning
Urinvägsinfektion är den vanligaste allvarliga bakterieinfektionen hos barn som läggs in på akutmottagningen (ED). Men insamlingen av urin från små barn är en tidskrävande process. Så många barn och deras familjevårdare slösar bort tid tills medicinsk disposition etablerats.
Under 2013 har Maria Luisa Herreros Fernandez etc föreslagit en ny urininsamlingsteknik för nyfödda, att blås- och lumbalstimuleringsteknik är snabb och säker.
Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av blås- och lumbalstimuleringsteknik (BLST) för pediatriska patienter i ED.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Teknik för stimulering av blåsa och ländrygg
Steg 1
- Oral eller IV hydrering: Lämplig för barnens vikt
Steg 2 - Blåsstimulering: försiktig knackning i det suprapubiska området med en frekvens av 100 tryck per minut i 30 sekunder
Steg 3
- Lumbalstimulering: Lumbal paravertebral zon i nedre delen av ryggen med en lätt cirkulär massage i 30 sek
Båda stimuleringsmanövrarna upprepas tills miktion startar och ett urinprov i mitten kan fångas upp i en steril uppsamlare
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju City, Jeju special governing province, Korea, Republiken av, 690 767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn har ospecifik feber och kräver ett urintest
Exklusions kriterier:
- Initialt chocktillstånd
- Historik av medfödd urinvägsavvikelse
- Föräldrar som har avböjt att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stimulering av urinblåsan och ländryggen
Applicera stimulering av urinblåsan och ländryggen
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig pediatrisk urinuppsamlingspåse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för blås- och ländryggsstimuleringsteknik
Tidsram: 10 minuter
|
Framgång definieras som insamling av ett prov inom 10 minuter efter start av stimuleringsmanövrarna
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsamlingstid
Tidsram: 3 timmar
|
Urinsamlingstid definieras som tiden från beställning av urinanalys till insamling av urinprov
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BLSTJEJUNUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .