- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02117102
A gyermekgyógyászati vizeletgyűjtés új technikájának hatása az ER-ben (BLST)
A gyermekgyógyászati vizeletgyűjtés új technikájának hatása a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamára: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A húgyúti fertőzés a leggyakoribb súlyos bakteriális fertőzés azoknál a gyermekeknél, akiket a sürgősségi osztályon (ED) vesznek fel. A kisgyermekek vizeletének összegyűjtése azonban időigényes folyamat. Nagyon sok gyermek és családgondnok vesztegeti az idejét, amíg az orvosi rendelkezést meg nem állapítják.
2013-ban Maria Luisa Herreros Fernandez stb. egy új vizeletgyűjtési technikát javasolt újszülöttek számára, amely szerint a hólyag- és ágyékstimulációs technika gyors és biztonságos.
E vizsgálat célja a hólyag- és ágyéki stimulációs technika (BLST) klinikai hatékonyságának meghatározása ED-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hólyag- és ágyékstimulációs technika
1. lépés
- Orális vagy iv. hidratálás: a gyermekek súlyának megfelelő
2. lépés – Hólyagstimuláció: Gyengéd koppintás a szemérem feletti területen, percenként 100 koppintással 30 másodpercig
3. lépés
- Deréktáji stimuláció: Lumbális paravertebrális zóna a hát alsó részén, könnyű körkörös masszázzsal 30 másodpercig
Mindkét stimulációs manővert addig ismételjük, amíg a vizeletürítés meg nem indul, és a középső vizeletminta steril gyűjtőbe fogható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jeju special governing province
-
Jeju City, Jeju special governing province, Koreai Köztársaság, 690 767
- Jeju National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekek nem specifikus lázzal rendelkeznek, és vizeletvizsgálatot igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Kezdeti sokkos állapot
- Kongeniális húgyúti rendellenességek anamnézisében
- Szülők, akik elutasították a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hólyag és ágyéki stimuláció
Alkalmazza a hólyag és az ágyéki stimulációt
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Közönséges gyermekvizelet-gyűjtő táska
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag és ágyéki stimuláció sikerességi rátája műszaki
Időkeret: 10 perc
|
A siker a minta gyűjtése a stimulációs manőverek megkezdését követő 10 percen belül
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletgyűjtési idő
Időkeret: 3 óra
|
A vizeletgyűjtési idő a vizeletvizsgálat elrendelésétől a vizeletminta levételéig eltelt idő
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sung wook Song, Emergency department of Jeju national university hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLSTJEJUNUH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .