- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02163928
Evaluation of Changes in Skin Carotenoid Scores in Medical Students Following Dietary Interventions
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
This study will use Raman Spectroscopy to examine the ability of increased dietary intake of fruits and vegetables to increase SCS in medical students.
This will be an observational, non-invasive study examining skin carotenoid levels over time in individuals who have increased their intake by dietary adjustments.
Thirty medical students meeting study inclusion criteria will be asked to increase their intake of high antioxidant fruits and vegetables to 4-6 cups per day over an eight week period of time.
Students will self-select their fruits and vegetables from a given list and will receive supermarket gift cards to offset the cost of the increased food.
Students will be asked to follow their usual diet for one week.
Then increase their intake of high antioxidant fruit and vegetable to 4-6 cups per day for eight weeks.
Then return to their usual diet for 2 weeks.
SCS scores will be taken at baseline and week 1.
At the beginning of week 2, students will be asked to increase fruit and vegetable intake to 4-6 cups per day.
SCS will be measured every two weeks during the 8-week intervention phase.
Students will return to their usual diet for 2 weeks and SCS will be measured at the end of that 2-week period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inclusion criteria:
- Medical students (any year) from Texas Tech School of Medicine
- BMI between 20-29
- Non-smoker, non-pregnant
Exclusion criteria:
- Individuals suffering from a chronic disease such as diabetes, heart disease, or other metabolic disorder
- Pregnant women
- Smokers
- Individuals with BMI > or = 30 or < or = 19
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Medical students from Texas Tech University School of Medicine.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medical student from any year at Texas Tech University School of Medicine willing to maintain the increased consumption of fruits and vegetables for the entire eight-week experimental period, to maintain logs and to report at each of the times that measurements will be taken.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoker
- BMI =/> 30
- Chronic disease such as diabetes, heart disease, or metabolic disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skin Carotenoid Scores (SCS)
Aikaikkuna: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
The purpose of this study is to measure changes in SCS in medical students when fruit and vegetable consumption is increased.
SCS will measured using a Bio-photonic Scanner.
This scanner non-invasively measures carotenoid levels in the skin using optical signals.
By placing the palm of the hand in front of a low-energy blue light for less than two minutes, the scanner can determine the SCS.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body weight
Aikaikkuna: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Weight will be measured on a calibrated balance scale.
Subjects will remove shoes, keys, cellphones, or other objects from their person before being weighed.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- L14-128
- CRI14-042 Skin Carotenoids (Muu tunniste: Clinical Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .