- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02163928
Evaluation of Changes in Skin Carotenoid Scores in Medical Students Following Dietary Interventions
31 januari 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
This study will use Raman Spectroscopy to examine the ability of increased dietary intake of fruits and vegetables to increase SCS in medical students.
This will be an observational, non-invasive study examining skin carotenoid levels over time in individuals who have increased their intake by dietary adjustments.
Thirty medical students meeting study inclusion criteria will be asked to increase their intake of high antioxidant fruits and vegetables to 4-6 cups per day over an eight week period of time.
Students will self-select their fruits and vegetables from a given list and will receive supermarket gift cards to offset the cost of the increased food.
Students will be asked to follow their usual diet for one week.
Then increase their intake of high antioxidant fruit and vegetable to 4-6 cups per day for eight weeks.
Then return to their usual diet for 2 weeks.
SCS scores will be taken at baseline and week 1.
At the beginning of week 2, students will be asked to increase fruit and vegetable intake to 4-6 cups per day.
SCS will be measured every two weeks during the 8-week intervention phase.
Students will return to their usual diet for 2 weeks and SCS will be measured at the end of that 2-week period.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusion criteria:
- Medical students (any year) from Texas Tech School of Medicine
- BMI between 20-29
- Non-smoker, non-pregnant
Exclusion criteria:
- Individuals suffering from a chronic disease such as diabetes, heart disease, or other metabolic disorder
- Pregnant women
- Smokers
- Individuals with BMI > or = 30 or < or = 19
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medical students from Texas Tech University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Medical student from any year at Texas Tech University School of Medicine willing to maintain the increased consumption of fruits and vegetables for the entire eight-week experimental period, to maintain logs and to report at each of the times that measurements will be taken.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoker
- BMI =/> 30
- Chronic disease such as diabetes, heart disease, or metabolic disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skin Carotenoid Scores (SCS)
Tijdsspanne: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
The purpose of this study is to measure changes in SCS in medical students when fruit and vegetable consumption is increased.
SCS will measured using a Bio-photonic Scanner.
This scanner non-invasively measures carotenoid levels in the skin using optical signals.
By placing the palm of the hand in front of a low-energy blue light for less than two minutes, the scanner can determine the SCS.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body weight
Tijdsspanne: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Weight will be measured on a calibrated balance scale.
Subjects will remove shoes, keys, cellphones, or other objects from their person before being weighed.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- L14-128
- CRI14-042 Skin Carotenoids (Andere identificatie: Clinical Research Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .