- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02163928
Evaluation of Changes in Skin Carotenoid Scores in Medical Students Following Dietary Interventions
2020. január 31. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
This study will use Raman Spectroscopy to examine the ability of increased dietary intake of fruits and vegetables to increase SCS in medical students.
This will be an observational, non-invasive study examining skin carotenoid levels over time in individuals who have increased their intake by dietary adjustments.
Thirty medical students meeting study inclusion criteria will be asked to increase their intake of high antioxidant fruits and vegetables to 4-6 cups per day over an eight week period of time.
Students will self-select their fruits and vegetables from a given list and will receive supermarket gift cards to offset the cost of the increased food.
Students will be asked to follow their usual diet for one week.
Then increase their intake of high antioxidant fruit and vegetable to 4-6 cups per day for eight weeks.
Then return to their usual diet for 2 weeks.
SCS scores will be taken at baseline and week 1.
At the beginning of week 2, students will be asked to increase fruit and vegetable intake to 4-6 cups per day.
SCS will be measured every two weeks during the 8-week intervention phase.
Students will return to their usual diet for 2 weeks and SCS will be measured at the end of that 2-week period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Inclusion criteria:
- Medical students (any year) from Texas Tech School of Medicine
- BMI between 20-29
- Non-smoker, non-pregnant
Exclusion criteria:
- Individuals suffering from a chronic disease such as diabetes, heart disease, or other metabolic disorder
- Pregnant women
- Smokers
- Individuals with BMI > or = 30 or < or = 19
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Medical students from Texas Tech University School of Medicine.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Medical student from any year at Texas Tech University School of Medicine willing to maintain the increased consumption of fruits and vegetables for the entire eight-week experimental period, to maintain logs and to report at each of the times that measurements will be taken.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoker
- BMI =/> 30
- Chronic disease such as diabetes, heart disease, or metabolic disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin Carotenoid Scores (SCS)
Időkeret: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
The purpose of this study is to measure changes in SCS in medical students when fruit and vegetable consumption is increased.
SCS will measured using a Bio-photonic Scanner.
This scanner non-invasively measures carotenoid levels in the skin using optical signals.
By placing the palm of the hand in front of a low-energy blue light for less than two minutes, the scanner can determine the SCS.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body weight
Időkeret: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Weight will be measured on a calibrated balance scale.
Subjects will remove shoes, keys, cellphones, or other objects from their person before being weighed.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L14-128
- CRI14-042 Skin Carotenoids (Egyéb azonosító: Clinical Research Institute)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .